Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Different Levels of Albuminuria (DM)
5. juni 2013 oppdatert av: Fei Guo, Tianjin Medical University General Hospital
Study Whether Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels Could be an Indicator for Dysfunction of Renal Tubules
Diabetic nephropathy(DN)is a major microvascular complication of diabetes.Renal injury may be presented with the characteristics of albuminuria, and its main pathological change is glomerular sclerosis.
However, both glomerular lesions such as glomerulosclerosis, glomerular basement membrane thickness and tubulointerstitial fibrosis have been found in both type 1 and type 2 diabetic patients with normal urinary albumin excretion rate, moreover the tubular injury may be the primary pathological change in diabetic renal injury not only the secondary change brought on by glomerular injury.
Thus, if overt urinary albumin exists in T2DM patients, the tubular injury may be severe already.
An index which is predominant, sensitive and convenient to be measured should be purposed.It is predicted that insufficient renal 1-alpha hydroxylase may play a critical role in diabetic nephropathy.
Then the investigators present the presumption that the activity of renal 1-alpha hydroxylase could reflect the degrees of tubulointerstitial injury, using serum 1,25-dihydroxyvitamin D level as an index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with T2DM were recruited from the general hospital of Tianjin Medical University in China .
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age >18 years, DM duration >1 year, all of the patients were predialysis
Exclusion Criteria:
- history of liver or kidney disease, malignancy, current pregnancy, extensive dermatologic disease, evidence of metabolic bone disease and hyper-/hypo- thyroidism that would affect mineral metabolism. Patients who were taking native or active vitamin D, steroids, phosphate binders, or medications that affect vitamin D metabolism were also excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
urinary albumin >300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin <30mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin 30 to 300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determination of urinary albumin
Tidsramme: 8 weeks
|
Urinary albumin of 24h were measured by Scientific Management of HITACHI 7600-020 Biochemical Analyzer.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determination of serum vitamin D metabolites
Tidsramme: 8 weeks
|
Serum vitamin D metabolites were detected by VITROS ECI systerm through a ELISA methods.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chenlin Dai, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIJMUGHE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .