Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sodium Intake in Multiple Sclerosis (SALT)

21. října 2013 aktualizováno: Mauricio F. Farez, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Effect of Sodium Intake in Multiple Sclerosis Disease Activity

Recently, it has been shown that salt (ClNa, sodium chloride) can modulate the differentiation of human and mouse TH17 cells. Indeed, mice feed with high sodium diet were described to develop more aggressive course of EAE (Experimental Autoimmune Encephalitis).

However, the role of sodium intake in MS has not been investigated. In this study we investigate the effect of sodium intake in Multiple Sclerosis (MS) clinical and radiological activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Roztroušená skleróza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1428
    - Fleni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 70 patients with relapsing-remitting MS according to McDonald criteria1 were recruited from the MS clinic at FLENI by attending neurologists. A second group of 52 relapsing-remitting MS patients was recluted later.

Popis

Inclusion Criteria:

Subject is between 18 and 50 years old
Subject has diagnosis of relapsing-remitting MS according to McDonald criteria (2010)

Exclusion Criteria:

Patient who had hyponatremia in the last 90 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MS patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Exacerbation rate Časové okno: 2 years	Number of disease relapses during follow up time according to salt consumption	2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Radiological activity Časové okno: One year	Number of new lesions in MRI	One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality