- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01846234
Sodium Intake in Multiple Sclerosis (SALT)
Effect of Sodium Intake in Multiple Sclerosis Disease Activity
Recently, it has been shown that salt (ClNa, sodium chloride) can modulate the differentiation of human and mouse TH17 cells. Indeed, mice feed with high sodium diet were described to develop more aggressive course of EAE (Experimental Autoimmune Encephalitis).
However, the role of sodium intake in MS has not been investigated. In this study we investigate the effect of sodium intake in Multiple Sclerosis (MS) clinical and radiological activity.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Buenos Aires, Argentine, 1428
- FLENI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Subject is between 18 and 50 years old
- Subject has diagnosis of relapsing-remitting MS according to McDonald criteria (2010)
Exclusion Criteria:
- Patient who had hyponatremia in the last 90 days
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MS patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exacerbation rate
Délai: 2 years
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Number of disease relapses during follow up time according to salt consumption
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiological activity
Délai: One year
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Number of new lesions in MRI
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALT
- Salt-1 (Autre subvention/numéro de financement: FLENI)
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