Sodium Intake in Multiple Sclerosis (SALT)
21. Oktober 2013 aktualisiert von: Mauricio F. Farez, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Effect of Sodium Intake in Multiple Sclerosis Disease Activity
Recently, it has been shown that salt (ClNa, sodium chloride) can modulate the differentiation of human and mouse TH17 cells. Indeed, mice feed with high sodium diet were described to develop more aggressive course of EAE (Experimental Autoimmune Encephalitis).
However, the role of sodium intake in MS has not been investigated. In this study we investigate the effect of sodium intake in Multiple Sclerosis (MS) clinical and radiological activity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, 1428
- FLENI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A total of 70 patients with relapsing-remitting MS according to McDonald criteria1 were recruited from the MS clinic at FLENI by attending neurologists.
A second group of 52 relapsing-remitting MS patients was recluted later.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject is between 18 and 50 years old
- Subject has diagnosis of relapsing-remitting MS according to McDonald criteria (2010)
Exclusion Criteria:
- Patient who had hyponatremia in the last 90 days
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
MS patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exacerbation rate
Zeitfenster: 2 years
|
Number of disease relapses during follow up time according to salt consumption
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiological activity
Zeitfenster: One year
|
Number of new lesions in MRI
|
One year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SALT
- Salt-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FLENI)
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