- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01846234
Sodium Intake in Multiple Sclerosis (SALT)
Effect of Sodium Intake in Multiple Sclerosis Disease Activity
Recently, it has been shown that salt (ClNa, sodium chloride) can modulate the differentiation of human and mouse TH17 cells. Indeed, mice feed with high sodium diet were described to develop more aggressive course of EAE (Experimental Autoimmune Encephalitis).
However, the role of sodium intake in MS has not been investigated. In this study we investigate the effect of sodium intake in Multiple Sclerosis (MS) clinical and radiological activity.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1428
- FLENI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject is between 18 and 50 years old
- Subject has diagnosis of relapsing-remitting MS according to McDonald criteria (2010)
Exclusion Criteria:
- Patient who had hyponatremia in the last 90 days
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
MS patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exacerbation rate
Periodo de tiempo: 2 years
|
Number of disease relapses during follow up time according to salt consumption
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Radiological activity
Periodo de tiempo: One year
|
Number of new lesions in MRI
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SALT
- Salt-1 (Otro número de subvención/financiamiento: FLENI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .