Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sodium Intake in Multiple Sclerosis (SALT)

21. oktober 2013 oppdatert av: Mauricio F. Farez, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Effect of Sodium Intake in Multiple Sclerosis Disease Activity

Recently, it has been shown that salt (ClNa, sodium chloride) can modulate the differentiation of human and mouse TH17 cells. Indeed, mice feed with high sodium diet were described to develop more aggressive course of EAE (Experimental Autoimmune Encephalitis).

However, the role of sodium intake in MS has not been investigated. In this study we investigate the effect of sodium intake in Multiple Sclerosis (MS) clinical and radiological activity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippel sklerose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1428
    - Fleni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A total of 70 patients with relapsing-remitting MS according to McDonald criteria1 were recruited from the MS clinic at FLENI by attending neurologists. A second group of 52 relapsing-remitting MS patients was recluted later.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subject is between 18 and 50 years old
Subject has diagnosis of relapsing-remitting MS according to McDonald criteria (2010)

Exclusion Criteria:

Patient who had hyponatremia in the last 90 days

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MS patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Exacerbation rate Tidsramme: 2 years	Number of disease relapses during follow up time according to salt consumption	2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Radiological activity Tidsramme: One year	Number of new lesions in MRI	One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene