Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histological Characterization of Vaginal Cuff Tissue Using Different Energy Sources During Robotic Hysterectomy

17. prosince 2014 aktualizováno: Rosanne M. Kho, M.D., Mayo Clinic

Vaginal cuff dehiscence, a rare complication of gynecologic surgeries, can be devastating, particularly when associated with bowel evisceration. A review of records from 1970 - 2001 at the Mayo Clinic in Rochester, MN revealed a low incidence (0.032%) of vaginal cuff dehiscence after pelvic operation via both abdominal and vaginal approaches3. At a single, large, tertiary care facility, total laparoscopic hysterectomy (TLH) was associated with an increased incidence of vaginal cuff dehiscence compared to other approaches (4.93% vs. 0.29% TVH, and 0.12% TAH)1. A review of our robotic experience revealed a vaginal cuff dehiscence incidence of 4.1%, which is comparable to the previously reported incidence for TLH2. An increasing number of laparoscopic hysterectomies are being performed in the United States with the rate of laparoscopic procedures increasing from 0.3% in 1990 to 11.8% in 20034. With 11.8% of 600,000 annual hysterectomies being performed via the laparoscopic route in the United States, there would be an estimated 3,400 cases of vaginal cuff dehiscence per year.

The cause of the higher rate of vaginal cuff dehiscence in both laparoscopic and robotic hysterectomies is currently unknown. One of the major differences between the laparoscopic and robotic approach as compared to the vaginal/abdominal route is the method by which the cervix is amputated from the vagina. With the vaginal and abdominal approaches, a colpotomy is made sharply with a knife or scissors. In contrast, the colpotomy is performed with electrocoagulation with the laparoscopic and robotic routes. One theory to explain the increased dehiscence incidence is the lateral thermal effects of electrocoagulation on the vaginal cuff which may adversely affect tissue healing.

This study aims primarily to shed light on the etiology of vaginal cuff healing after a robotic total hysterectomy. This will be done by comparing the extent of thermal injury at the cellular level using monopolar vs CO2 laser at the time of the colpotomy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 50854
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients scheduled for a robotic hysterectomy for benign indications

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Patient over age of 18 years undergoing a robotic total hysterectomy
  • Patients in Mayo Clinic (Arizona)

Exclusion Criteria:

  • Patients with gynecologic malignancy involving the vagina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CO2 Laser
Monopolar energy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Extent of thermal injust grossly from free tissue edge (mm)
Časové okno: at 12 and 6 o'clock
at 12 and 6 o'clock

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosanne M Kho, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-001538

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit