Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histological Characterization of Vaginal Cuff Tissue Using Different Energy Sources During Robotic Hysterectomy

17 december 2014 uppdaterad av: Rosanne M. Kho, M.D., Mayo Clinic

Vaginal cuff dehiscence, a rare complication of gynecologic surgeries, can be devastating, particularly when associated with bowel evisceration. A review of records from 1970 - 2001 at the Mayo Clinic in Rochester, MN revealed a low incidence (0.032%) of vaginal cuff dehiscence after pelvic operation via both abdominal and vaginal approaches3. At a single, large, tertiary care facility, total laparoscopic hysterectomy (TLH) was associated with an increased incidence of vaginal cuff dehiscence compared to other approaches (4.93% vs. 0.29% TVH, and 0.12% TAH)1. A review of our robotic experience revealed a vaginal cuff dehiscence incidence of 4.1%, which is comparable to the previously reported incidence for TLH2. An increasing number of laparoscopic hysterectomies are being performed in the United States with the rate of laparoscopic procedures increasing from 0.3% in 1990 to 11.8% in 20034. With 11.8% of 600,000 annual hysterectomies being performed via the laparoscopic route in the United States, there would be an estimated 3,400 cases of vaginal cuff dehiscence per year.

The cause of the higher rate of vaginal cuff dehiscence in both laparoscopic and robotic hysterectomies is currently unknown. One of the major differences between the laparoscopic and robotic approach as compared to the vaginal/abdominal route is the method by which the cervix is amputated from the vagina. With the vaginal and abdominal approaches, a colpotomy is made sharply with a knife or scissors. In contrast, the colpotomy is performed with electrocoagulation with the laparoscopic and robotic routes. One theory to explain the increased dehiscence incidence is the lateral thermal effects of electrocoagulation on the vaginal cuff which may adversely affect tissue healing.

This study aims primarily to shed light on the etiology of vaginal cuff healing after a robotic total hysterectomy. This will be done by comparing the extent of thermal injury at the cellular level using monopolar vs CO2 laser at the time of the colpotomy.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 50854
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients scheduled for a robotic hysterectomy for benign indications

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Patient over age of 18 years undergoing a robotic total hysterectomy
  • Patients in Mayo Clinic (Arizona)

Exclusion Criteria:

  • Patients with gynecologic malignancy involving the vagina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CO2 Laser
Monopolar energy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Extent of thermal injust grossly from free tissue edge (mm)
Tidsram: at 12 and 6 o'clock
at 12 and 6 o'clock

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rosanne M Kho, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-001538

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera