- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01849393
Evaluating Rewards-Based Adherence and Electronic Medication Monitoring in HIV-Positive Adolescents
12. prosince 2013 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Incentives and Technology Survey 2013: Evaluation of Acceptance of Incentive-Based Adherence Programs and Electronic Medication Monitoring Among HIV-Positive Adolescents
The primary objective of this project is to assess the study population's acceptance of two medication adherence support strategies: incentive-based programs and electronic medication monitoring.
The study population is adolescents (ages 16 - 24) positive for human immunodeficiency virus (HIV) currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Participation in the study will involve completion of a survey: an Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI).
The duration of the survey is anticipated to be 10-20 minutes.
Patient identifiers will not be attached the survey.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Whether or not patients take their medications is one of the most noticeable and important predictors of treatment success or failure for HIV infection.
Ways to improve compliance, specifically rewards-based programs and electronic medication monitoring, have shown some success in limited clinical research studies focused on adult subjects.
Because the social and developmental factors in adolescents are different from adults, adolescents may not respond to these interventions in the same way as adults.
This study will investigate adolescent acceptance and the effectiveness of these programs.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HIV-positive adolescents between the ages of 16 and 24 years who are currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Ages 16-24 years.
- Participants must understand written or spoken English, because the ACASI used in the study can only be administered in English.
Exclusion Criteria:
- Adolescents with a documented diagnosis of mental retardation or a significant motor or sensory impairment that would preclude participation in the study survey.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Study Population
Participants must meet the eligibility requirements will complete a questionnaire on the computer.
|
Participants who consent to participate in this study will complete a short questionnaire.
The survey will be completely anonymous (not matched with the participant's name).
Estimated time to complete the survey is 10-20 minutes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reported perceptions about incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring
Časové okno: Once, at enrollment
|
Participants will complete a survey/questionnaire on the computer describing their disease state, the frequency and amount of medication taken daily, and how well they comply with taking their medications and attending their clinic appointments.
They will also note their perceptions about how incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring.
Descriptive statistics will be prepared from survey results.
|
Once, at enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Westfall, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- INTECH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .