- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849393
Evaluating Rewards-Based Adherence and Electronic Medication Monitoring in HIV-Positive Adolescents
12 de dezembro de 2013 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Incentives and Technology Survey 2013: Evaluation of Acceptance of Incentive-Based Adherence Programs and Electronic Medication Monitoring Among HIV-Positive Adolescents
The primary objective of this project is to assess the study population's acceptance of two medication adherence support strategies: incentive-based programs and electronic medication monitoring.
The study population is adolescents (ages 16 - 24) positive for human immunodeficiency virus (HIV) currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Participation in the study will involve completion of a survey: an Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI).
The duration of the survey is anticipated to be 10-20 minutes.
Patient identifiers will not be attached the survey.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Whether or not patients take their medications is one of the most noticeable and important predictors of treatment success or failure for HIV infection.
Ways to improve compliance, specifically rewards-based programs and electronic medication monitoring, have shown some success in limited clinical research studies focused on adult subjects.
Because the social and developmental factors in adolescents are different from adults, adolescents may not respond to these interventions in the same way as adults.
This study will investigate adolescent acceptance and the effectiveness of these programs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV-positive adolescents between the ages of 16 and 24 years who are currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Ages 16-24 years.
- Participants must understand written or spoken English, because the ACASI used in the study can only be administered in English.
Exclusion Criteria:
- Adolescents with a documented diagnosis of mental retardation or a significant motor or sensory impairment that would preclude participation in the study survey.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Study Population
Participants must meet the eligibility requirements will complete a questionnaire on the computer.
|
Participants who consent to participate in this study will complete a short questionnaire.
The survey will be completely anonymous (not matched with the participant's name).
Estimated time to complete the survey is 10-20 minutes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reported perceptions about incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring
Prazo: Once, at enrollment
|
Participants will complete a survey/questionnaire on the computer describing their disease state, the frequency and amount of medication taken daily, and how well they comply with taking their medications and attending their clinic appointments.
They will also note their perceptions about how incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring.
Descriptive statistics will be prepared from survey results.
|
Once, at enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Westfall, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- INTECH
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