- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01849393
Evaluating Rewards-Based Adherence and Electronic Medication Monitoring in HIV-Positive Adolescents
12. december 2013 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Incentives and Technology Survey 2013: Evaluation of Acceptance of Incentive-Based Adherence Programs and Electronic Medication Monitoring Among HIV-Positive Adolescents
The primary objective of this project is to assess the study population's acceptance of two medication adherence support strategies: incentive-based programs and electronic medication monitoring.
The study population is adolescents (ages 16 - 24) positive for human immunodeficiency virus (HIV) currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Participation in the study will involve completion of a survey: an Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI).
The duration of the survey is anticipated to be 10-20 minutes.
Patient identifiers will not be attached the survey.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Whether or not patients take their medications is one of the most noticeable and important predictors of treatment success or failure for HIV infection.
Ways to improve compliance, specifically rewards-based programs and electronic medication monitoring, have shown some success in limited clinical research studies focused on adult subjects.
Because the social and developmental factors in adolescents are different from adults, adolescents may not respond to these interventions in the same way as adults.
This study will investigate adolescent acceptance and the effectiveness of these programs.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-positive adolescents between the ages of 16 and 24 years who are currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Ages 16-24 years.
- Participants must understand written or spoken English, because the ACASI used in the study can only be administered in English.
Exclusion Criteria:
- Adolescents with a documented diagnosis of mental retardation or a significant motor or sensory impairment that would preclude participation in the study survey.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Study Population
Participants must meet the eligibility requirements will complete a questionnaire on the computer.
|
Participants who consent to participate in this study will complete a short questionnaire.
The survey will be completely anonymous (not matched with the participant's name).
Estimated time to complete the survey is 10-20 minutes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reported perceptions about incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring
Tidsramme: Once, at enrollment
|
Participants will complete a survey/questionnaire on the computer describing their disease state, the frequency and amount of medication taken daily, and how well they comply with taking their medications and attending their clinic appointments.
They will also note their perceptions about how incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring.
Descriptive statistics will be prepared from survey results.
|
Once, at enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Westfall, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2013
Først opslået (Skøn)
8. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- INTECH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttetHuman Immundefekt Virus (HIV) Infektioner | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) VirusFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Østrig, Polen, Ungarn, Sverige, Irland
-
Columbia UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Tanzania
-
University of California, BerkeleyHealth for a Prosperous Nation; Tanzania Ministry of Health, Community... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tanzania
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Swaziland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Forenede Stater
-
Columbia UniversityMinistry of Health, SwazilandAfsluttet
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater