- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01849393
Evaluating Rewards-Based Adherence and Electronic Medication Monitoring in HIV-Positive Adolescents
12 de diciembre de 2013 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Incentives and Technology Survey 2013: Evaluation of Acceptance of Incentive-Based Adherence Programs and Electronic Medication Monitoring Among HIV-Positive Adolescents
The primary objective of this project is to assess the study population's acceptance of two medication adherence support strategies: incentive-based programs and electronic medication monitoring.
The study population is adolescents (ages 16 - 24) positive for human immunodeficiency virus (HIV) currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Participation in the study will involve completion of a survey: an Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI).
The duration of the survey is anticipated to be 10-20 minutes.
Patient identifiers will not be attached the survey.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Whether or not patients take their medications is one of the most noticeable and important predictors of treatment success or failure for HIV infection.
Ways to improve compliance, specifically rewards-based programs and electronic medication monitoring, have shown some success in limited clinical research studies focused on adult subjects.
Because the social and developmental factors in adolescents are different from adults, adolescents may not respond to these interventions in the same way as adults.
This study will investigate adolescent acceptance and the effectiveness of these programs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
HIV-positive adolescents between the ages of 16 and 24 years who are currently undergoing treatment with antiretrovirals at St. Jude's HIV clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Ages 16-24 years.
- Participants must understand written or spoken English, because the ACASI used in the study can only be administered in English.
Exclusion Criteria:
- Adolescents with a documented diagnosis of mental retardation or a significant motor or sensory impairment that would preclude participation in the study survey.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Study Population
Participants must meet the eligibility requirements will complete a questionnaire on the computer.
|
Participants who consent to participate in this study will complete a short questionnaire.
The survey will be completely anonymous (not matched with the participant's name).
Estimated time to complete the survey is 10-20 minutes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reported perceptions about incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring
Periodo de tiempo: Once, at enrollment
|
Participants will complete a survey/questionnaire on the computer describing their disease state, the frequency and amount of medication taken daily, and how well they comply with taking their medications and attending their clinic appointments.
They will also note their perceptions about how incentive-based adherence programs and electronic medication monitoring.
Descriptive statistics will be prepared from survey results.
|
Once, at enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Westfall, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- INTECH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .