- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01851148
Klinická účinnost osteopatické manipulativní léčby u chronické migrény
31. srpna 2013 aktualizováno: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Klinická účinnost osteopatické manipulativní léčby versus simulovaná terapie a obvyklá péče u chronické migrény: 3 ozbrojená RCT
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry je OMT účinná na vzorku subjektů postižených migrénou hodnoceným pomocí dotazníku bolesti hlavy (HIT-6).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie, 60020
- Ancona's Hospital, division of neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 60 let
- chronická migréna
Kritéria vyloučení:
- sekundární formy bolesti hlavy,
- chronická nemoc,
- psychiatrické onemocnění,
- ženy po menopauze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: předstíraná terapie
odečtení sériového čísla (McPartland 2003)
|
Falešná terapie byla podávána subjektům ležícím na zádech na léčebném stole, zatímco operátor používal lehký manuální kontakt k „léčení“ subjektu.
Pozornost praktikujícího odvedla v tichosti odečítání sériového sedmého výpočtu
Ostatní jména:
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
|
|
JINÝ: běžná péče
pouze léčba triptany
|
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: OMT
8 sezení osteopatické manipulativní léčby
|
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
Skládá se z 8 sezení během 6 měsíců.
Každé osteopatické sezení je založeno na strukturálním hodnocení a nepřímé metodě léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl ve skóre HIT-6
Časové okno: při vstupu a po 26 týdnech
|
při vstupu a po 26 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet záchvatů migrény
Časové okno: 26 týdnů
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Voigt K, Liebnitzky J, Burmeister U, Sihvonen-Riemenschneider H, Beck M, Voigt R, Bergmann A. Efficacy of osteopathic manipulative treatment of female patients with migraine: results of a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):225-30. doi: 10.1089/acm.2009.0673. Epub 2011 Mar 8.
- Schabert E, Crow WT. Impact of osteopathic manipulative treatment on cost of care for patients with migraine headache: a retrospective review of patient records. J Am Osteopath Assoc. 2009 Aug;109(8):403-7.
- Cerritelli F, Ginevri L, Messi G, Caprari E, Di Vincenzo M, Renzetti C, Cozzolino V, Barlafante G, Foschi N, Provinciali L. Clinical effectiveness of osteopathic treatment in chronic migraine: 3-Armed randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):149-56. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.011. Epub 2015 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Agonisté serotoninového 5-HT1 receptoru
Další identifikační čísla studie
- MIOST-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na předstíraná léčba
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
Boston Urogynecology AssociatesDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinence | Nutkání a stresSpojené státy
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchDokončeno
-
BrainswayDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy, Kanada, Izrael
-
University of California, San DiegoDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetinSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor