Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost osteopatické manipulativní léčby u chronické migrény

31. srpna 2013 aktualizováno: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Klinická účinnost osteopatické manipulativní léčby versus simulovaná terapie a obvyklá péče u chronické migrény: 3 ozbrojená RCT

Cílem této studie je zjistit, do jaké míry je OMT účinná na vzorku subjektů postižených migrénou hodnoceným pomocí dotazníku bolesti hlavy (HIT-6).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ancona, Itálie, 60020
        • Ancona's Hospital, division of neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 60 let
  • chronická migréna

Kritéria vyloučení:

  • sekundární formy bolesti hlavy,
  • chronická nemoc,
  • psychiatrické onemocnění,
  • ženy po menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: předstíraná terapie
odečtení sériového čísla (McPartland 2003)
Falešná terapie byla podávána subjektům ležícím na zádech na léčebném stole, zatímco operátor používal lehký manuální kontakt k „léčení“ subjektu. Pozornost praktikujícího odvedla v tichosti odečítání sériového sedmého výpočtu
Ostatní jména:
  • falešný
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
JINÝ: běžná péče
pouze léčba triptany
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
EXPERIMENTÁLNÍ: OMT
8 sezení osteopatické manipulativní léčby
podávání triptanové medikamentózní léčby podle mezinárodních doporučení
Skládá se z 8 sezení během 6 měsíců. Každé osteopatické sezení je založeno na strukturálním hodnocení a nepřímé metodě léčby.
Ostatní jména:
  • OMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl ve skóre HIT-6
Časové okno: při vstupu a po 26 týdnech
při vstupu a po 26 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet záchvatů migrény
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předstíraná léčba

Předplatit