- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01851148
Klinisk effektivitet af osteopatisk manipulativ behandling ved kronisk migræne
31. august 2013 opdateret af: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Klinisk effektivitet af osteopatisk manipulativ behandling versus falsk terapi og sædvanlig pleje ved kronisk migræne: 3 armeret RCT
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken udstrækning OMT er effektiv på en prøve af forsøgspersoner, der er ramt af migræne, evalueret ved hjælp af spørgeskemaet for hovedpinepåvirkningstest (HIT-6).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien, 60020
- Ancona's Hospital, division of neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 60 år
- kronisk migræne
Ekskluderingskriterier:
- sekundære former for hovedpine,
- kronisk sygdom,
- psykiatrisk sygdom,
- postmenopausale kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: falsk terapi
trækker seriel sevel (McPartland 2003)
|
Sham-terapi blev administreret med forsøgspersoner, der lå liggende på behandlingsbordet, mens operatøren brugte let manuel kontakt til at "behandle" emnet.
Udøverens opmærksomhed blev distraheret ved at fratrække seriel syv-beregning i stilhed
Andre navne:
administration af triptaner lægemiddelbehandling i henhold til internationale retningslinjer
|
|
ANDET: sædvanlig pleje
Kun triptanbehandling
|
administration af triptaner lægemiddelbehandling i henhold til internationale retningslinjer
|
|
EKSPERIMENTEL: OMT
8 sessioner med osteopatisk manipulationsbehandling
|
administration af triptaner lægemiddelbehandling i henhold til internationale retningslinjer
Den består af 8 sessioner på 6 måneder.
Hver osteopatisk session er baseret på en strukturel evaluering og en indirekte teknikbehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i HIT-6-score
Tidsramme: ved indrejse og efter 26 uger
|
ved indrejse og efter 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal migræneanfald
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Voigt K, Liebnitzky J, Burmeister U, Sihvonen-Riemenschneider H, Beck M, Voigt R, Bergmann A. Efficacy of osteopathic manipulative treatment of female patients with migraine: results of a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):225-30. doi: 10.1089/acm.2009.0673. Epub 2011 Mar 8.
- Schabert E, Crow WT. Impact of osteopathic manipulative treatment on cost of care for patients with migraine headache: a retrospective review of patient records. J Am Osteopath Assoc. 2009 Aug;109(8):403-7.
- Cerritelli F, Ginevri L, Messi G, Caprari E, Di Vincenzo M, Renzetti C, Cozzolino V, Barlafante G, Foschi N, Provinciali L. Clinical effectiveness of osteopathic treatment in chronic migraine: 3-Armed randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):149-56. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.011. Epub 2015 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2013
Først opslået (SKØN)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
Andre undersøgelses-id-numre
- MIOST-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med falsk behandling
-
Viveve Inc.AfsluttetVaginal slaphed efter fødslen | Seksuel funktion efter fødslenCanada, Italien, Japan, Spanien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterAfsluttetPerifer arteriel sygdomDanmark
-
Boston Urogynecology AssociatesAfsluttetOveraktiv blære | Stressurininkontinens | Urgeinkontinens | Trang og stressForenede Stater
-
Neurolief Ltd.Afsluttet
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchAfsluttet
-
Ward Photonics LLCTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttetFantomsmerte i lemmer | Resterende smerter i lemmerForenede Stater