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Efficacia clinica del trattamento manipolativo osteopatico nell'emicrania cronica

31 agosto 2013 aggiornato da: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Efficacia clinica del trattamento manipolativo osteopatico rispetto alla terapia fittizia e alle cure abituali nell'emicrania cronica: RCT a 3 braccia

Lo scopo del presente studio è determinare l'estensione dell'efficacia dell'OMT su un campione di soggetti affetti da emicrania valutati mediante il questionario HIT-6 (Healhead Impact Test).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Ancona's Hospital, division of neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • emicrania cronica

Criteri di esclusione:

  • forme secondarie di mal di testa,
  • malattia cronica,
  • malattia psichiatrica,
  • donne in post-menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: finta terapia
sottraendo sevel seriale (McPartland 2003)
Altro: trattamento fittizio
La finta terapia è stata somministrata con soggetti sdraiati supini sul lettino mentre l'operatore utilizzava un leggero contatto manuale per "trattare" il soggetto. L'attenzione del praticante è stata distratta sottraendo il calcolo seriale sette in silenzio
Altri nomi:
  • finto
Droga: triptani
somministrazione del trattamento farmacologico dei triptani secondo le linee guida internazionali
ALTRO: consueta cura
solo trattamento con triptani
Droga: triptani
somministrazione del trattamento farmacologico dei triptani secondo le linee guida internazionali
SPERIMENTALE: OMT
8 sedute di trattamento manipolativo osteopatico
Droga: triptani
somministrazione del trattamento farmacologico dei triptani secondo le linee guida internazionali
Altro: trattamento manipolativo osteopatico
Si compone di 8 sessioni in 6 mesi. Ogni seduta osteopatica si basa su una valutazione strutturale e su un trattamento tecnico indiretto.
Altri nomi:
  • OMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza nel punteggio HIT-6
Lasso di tempo: all'ingresso e dopo 26 settimane
all'ingresso e dopo 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 26 settimane
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIOST-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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