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Klinische Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung bei chronischer Migräne

31. August 2013 aktualisiert von: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Klinische Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung im Vergleich zu Scheintherapie und üblicher Behandlung bei chronischer Migräne: 3-armige RCT

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem OMT bei einer Stichprobe von Migränepatienten wirksam ist, die anhand des Fragebogens zum Kopfschmerztest (HIT-6) bewertet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Ancona's Hospital, division of neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • chronische Migräne

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Formen von Kopfschmerzen,
  • chronische Krankheit,
  • psychiatrische Krankheit,
  • Frauen nach der Menopause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Scheintherapie
Subtrahieren von seriellen Sevel (McPartland 2003)
Sonstiges: Scheinbehandlung
Die Scheintherapie wurde mit Subjekten durchgeführt, die auf dem Rücken liegend auf dem Behandlungstisch lagen, während der Bediener einen leichten manuellen Kontakt verwendete, um das Subjekt zu "behandeln". Die Aufmerksamkeit des Praktizierenden wurde abgelenkt, indem er schweigend die Siebener-Reihen-Rechnung subtrahierte
Andere Namen:
  • Schein
Arzneimittel: Triptane
Verabreichung von Triptanen zur medikamentösen Behandlung gemäß internationalen Richtlinien
ANDERE: übliche Pflege
Nur Triptane-Behandlung
Arzneimittel: Triptane
Verabreichung von Triptanen zur medikamentösen Behandlung gemäß internationalen Richtlinien
EXPERIMENTAL: OMT
8 Sitzungen osteopathischer manipulativer Behandlung
Arzneimittel: Triptane
Verabreichung von Triptanen zur medikamentösen Behandlung gemäß internationalen Richtlinien
Sonstiges: osteopathische manipulative Behandlung
Es besteht aus 8 Sitzungen in 6 Monaten. Jede osteopathische Sitzung basiert auf einer strukturellen Bewertung und einer indirekten Technikbehandlung.
Andere Namen:
  • OMT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im HIT-6-Score
Zeitfenster: bei Eintritt und nach 26 Wochen
bei Eintritt und nach 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl Migräneattacken
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIOST-1

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