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Eficacia clínica del tratamiento manipulativo osteopático en la migraña crónica

31 de agosto de 2013 actualizado por: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Eficacia clínica del tratamiento manipulativo osteopático frente a la terapia simulada y la atención habitual en la migraña crónica: 3 ECA armados

El objetivo del presente estudio es determinar en qué medida la OMT es efectiva en una muestra de sujetos afectados por migraña evaluados mediante el cuestionario de prueba de impacto de dolor de cabeza (HIT-6).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Ancona's Hospital, division of neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 60 años
  • migraña crónica

Criterio de exclusión:

  • formas secundarias de dolor de cabeza,
  • enfermedad crónica,
  • enfermedad psiquiátrica,
  • mujeres postmenopáusicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: terapia simulada
restando sevel serial (McPartland 2003)
Otro: tratamiento simulado
La terapia simulada se administró con sujetos acostados en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento mientras el operador usaba un contacto manual ligero para "tratar" al sujeto. La atención del practicante se distrajo restando el cálculo de serie siete en silencio.
Otros nombres:
  • impostor
Droga: triptanos
administración del tratamiento farmacológico triptanes según guías internacionales
OTRO: cuidado usual
solo tratamiento con triptanes
Droga: triptanos
administración del tratamiento farmacológico triptanes según guías internacionales
EXPERIMENTAL: OMT
8 sesiones de tratamiento manipulativo osteopático
Droga: triptanos
administración del tratamiento farmacológico triptanes según guías internacionales
Otro: tratamiento manipulativo osteopático
Consta de 8 sesiones en 6 meses. Cada sesión osteopática se basa en una evaluación estructural y un tratamiento de técnica indirecta.
Otros nombres:
  • OMT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia en la puntuación HIT-6
Periodo de tiempo: al ingreso y después de 26 semanas
al ingreso y después de 26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ataques de migraña
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Investigadores

  • Silla de estudio: Francesco Cerritelli, MS, DO, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIOST-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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