- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01853007
Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
27. února 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
The purpose of this study is to test the impact of a newly developed educational program on kidney transplant candidates' communication about living and deceased donor kidney transplantation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Communicating about Choices (COACH) in Transplantation program educates patients with end stage renal disease, who are waitlisted for kidney transplantation, about kidney disease and the risks, benefits and processes for both living and deceased donor transplantation.
The program also teaches key communication skills needed to effectively initiate and manage conversations about transplantation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual care
Patients in this arm will receive only the education offered by the transplant center, as required by Medicaid.
Upon completion of all data collection activities, patients in this arm will be offered the program.
|
|
|
Experimentální: COACH Program
Participants randomized to the intervention condition will attend a COACH session held in a small group format.
The session provides information on living and deceased donor transplantation (i.e., the processes, risks and benefits) and on the key communication skills needed to effectively initiate and maintain conversations about transplantation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in engagement in discussion of living and deceased donor transplantation
Časové okno: Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
|
2 self-report items: whether transplantation was discussed (yes/no) and the number of discussions held
|
Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in knowledge of living and deceased donor transplant
Časové okno: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
|
15 True/False Questions
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in intentions to discuss living and deceased donor transplantation
Časové okno: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
3-item, 7-point Likert-type scale
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD301152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COACH Program
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborHIV | TuberkulózaJižní Afrika
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno