- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01853007
Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
2018. február 27. frissítette: Virginia Commonwealth University
Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
The purpose of this study is to test the impact of a newly developed educational program on kidney transplant candidates' communication about living and deceased donor kidney transplantation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The Communicating about Choices (COACH) in Transplantation program educates patients with end stage renal disease, who are waitlisted for kidney transplantation, about kidney disease and the risks, benefits and processes for both living and deceased donor transplantation.
The program also teaches key communication skills needed to effectively initiate and manage conversations about transplantation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Usual care
Patients in this arm will receive only the education offered by the transplant center, as required by Medicaid.
Upon completion of all data collection activities, patients in this arm will be offered the program.
|
|
|
Kísérleti: COACH Program
Participants randomized to the intervention condition will attend a COACH session held in a small group format.
The session provides information on living and deceased donor transplantation (i.e., the processes, risks and benefits) and on the key communication skills needed to effectively initiate and maintain conversations about transplantation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in engagement in discussion of living and deceased donor transplantation
Időkeret: Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
|
2 self-report items: whether transplantation was discussed (yes/no) and the number of discussions held
|
Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in knowledge of living and deceased donor transplant
Időkeret: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
|
15 True/False Questions
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in intentions to discuss living and deceased donor transplantation
Időkeret: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
3-item, 7-point Likert-type scale
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD301152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .