Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
27 de febrero de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Communicating About Choices in Transplantation (COACH)
The purpose of this study is to test the impact of a newly developed educational program on kidney transplant candidates' communication about living and deceased donor kidney transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Communicating about Choices (COACH) in Transplantation program educates patients with end stage renal disease, who are waitlisted for kidney transplantation, about kidney disease and the risks, benefits and processes for both living and deceased donor transplantation.
The program also teaches key communication skills needed to effectively initiate and manage conversations about transplantation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Usual care
Patients in this arm will receive only the education offered by the transplant center, as required by Medicaid.
Upon completion of all data collection activities, patients in this arm will be offered the program.
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Experimental: COACH Program
Participants randomized to the intervention condition will attend a COACH session held in a small group format.
The session provides information on living and deceased donor transplantation (i.e., the processes, risks and benefits) and on the key communication skills needed to effectively initiate and maintain conversations about transplantation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in engagement in discussion of living and deceased donor transplantation
Periodo de tiempo: Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
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2 self-report items: whether transplantation was discussed (yes/no) and the number of discussions held
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Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
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Change in knowledge of living and deceased donor transplant
Periodo de tiempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
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15 True/False Questions
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Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in intentions to discuss living and deceased donor transplantation
Periodo de tiempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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3-item, 7-point Likert-type scale
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Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD301152
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .