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Communicating About Choices in Transplantation (COACH)

27 febbraio 2018 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Communicating About Choices in Transplantation (COACH)

The purpose of this study is to test the impact of a newly developed educational program on kidney transplant candidates' communication about living and deceased donor kidney transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Communicating about Choices (COACH) in Transplantation program educates patients with end stage renal disease, who are waitlisted for kidney transplantation, about kidney disease and the risks, benefits and processes for both living and deceased donor transplantation. The program also teaches key communication skills needed to effectively initiate and manage conversations about transplantation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Wait listed for kidney transplantation in active status
  • Adult (at least 18 years of age)
  • English speaking
  • Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
  • Non-institutionalized

Exclusion Criteria:

  • Not listed for kidney transplantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual care
Patients in this arm will receive only the education offered by the transplant center, as required by Medicaid. Upon completion of all data collection activities, patients in this arm will be offered the program.
Sperimentale: COACH Program
Participants randomized to the intervention condition will attend a COACH session held in a small group format. The session provides information on living and deceased donor transplantation (i.e., the processes, risks and benefits) and on the key communication skills needed to effectively initiate and maintain conversations about transplantation.
Comportamentale: COACH Program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in engagement in discussion of living and deceased donor transplantation
Lasso di tempo: Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
2 self-report items: whether transplantation was discussed (yes/no) and the number of discussions held
Baseline (upon enrollment); 1 month post; 3 months post
Change in knowledge of living and deceased donor transplant
Lasso di tempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post
15 True/False Questions
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 2 months post

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in intentions to discuss living and deceased donor transplantation
Lasso di tempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
3-item, 7-point Likert-type scale
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD301152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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