Fibroblastové růstové faktory 19 a 21 u gestačního diabetu melitus
Endokrinní fibroblastový růstový faktor 19 a 21 reguluje stav inzulínové rezistence u gestačního diabetu melitus
Gestační diabetes mellitus (GDM) je nejčastější komplikací v těhotenství. Matka i potomci mají v důsledku GDM významně zvýšené budoucí riziko metabolických a kardiovaskulárních onemocnění. Patologická inzulinová rezistence a dysfunkce β-buněk pankreatu mohou přispívat k rozvoji a nepříznivým výsledkům GDM.
Nedávno se fibroblastový růstový faktor 19 (FGF19) a FGF21 objevily jako klíčové endokrinní regulátory metabolismu glukózy, lipidů a energie. Oba faktory aktivují FGFR v kontextu exprese koreceptoru βKlotho(KLB). Poté oba proteiny mění fosforylaci ERK a stimulují vychytávání glukózy. Kromě toho tyto dva faktory zlepšují inzulínovou rezistenci různými způsoby, včetně up-regulace mRNA inzulínu, exprese IRS-1, GLUT-1, snížení hladiny GH-IGF-1 v různých tkáních a krevním oběhu a také zlepšení dyslipidémie.
Naše předchozí studie ukázaly, že několik faktorů, které se podílejí na inzulínové rezistenci a signální dráze FGF19/FGF21, mělo odlišnou expresi v placentě od GDM a normálního těhotenství s glukózovou tolerancí. To nás vedlo k hypotéze, že signální dráha FGF19/FGF21 by mohla hrát důležitou roli v patogenezi a rozvoji stavu inzulínové rezistence u GDM.
V této studii budeme dále zkoumat, zda mateřská a neonatální signální dráha FGF19/FGF21 je pozměněna a spojena s inzulinovou rezistencí, intolerancí glukózy, dyslipidémií a nepříznivými výsledky těhotenství. Budeme tedy hodnotit regulační účinek FGF19/FGF21 na gestační inzulínovou rezistenci.
Cílem této studie je objasnit roli FGF19/FGF21 v inzulínové rezistenci a metabolické poruše u GDM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve bylo do studie zařazeno 30 těhotných žen s GDM a 60 těhotných kontrolních žen s normální glukózovou tolerancí (NGT) odpovídající mateřskému a gestačnímu věku. Všechny subjekty podstoupily předporodní screening v First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University. Vzorky krve byly získány po celonočním hladovění v době orálního glukózového tolerančního testu (OGTT). Hladiny FGF19 a FGF21 v séru byly stanoveny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a byly korelovány s antropometrickými, metabolickými a endokrinními parametry. Byl vypočten a analyzován index hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR).
Za druhé, vzorky pro měření byly získány od 30 žen s GDM a 35 zdravých těhotných kontrol podstupujících císařský řez v termínu. Hladiny exprese mRNA a proteinů FGF19/FGF21 a jejich koreceptoru βKlotho（KLB）v placentě, přímém svalu a podkožních tukových tkáních byly zkoumány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR), westernovým přenosem a imunohistochemií (IHC ), resp. Byla shromážděna a analyzována klinická data.
Data byla analyzována pomocí databáze SPSS 20.0. Výsledky byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylky nebo medián s interkvartilním rozmezím. Rozdíly mezi skupinami byly hodnoceny Studentovým nepárovým t testem, Mann-Whitney U testem nebo Chí-kvadrát testem podle potřeby. Korelační analýza byla provedena pomocí Spearmanovy hodnostní korelační metody. K identifikaci nezávislých vztahů a úpravě účinků kovariát byly provedeny vícenásobné lineární regresní analýzy. Hodnoty P <0,05 byly považovány za významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s jednočetným těhotenstvím;
- Pravidelné předporodní vyšetření od prvního trimestru;
- Porodte ve fakultní nemocnici (1. přidružená nemocnice Sun Yat-sen University)
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- Starší než 40 let;
- Vícečetné těhotenství;
- Diagnostikovaný DM před těhotenstvím;
- Komplikované s jinými nemocemi, jako je hypertenze, eklampsie, onemocnění štítné žlázy atd.;
- Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů a citlivost na inzulín.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: gestační diabetes mellitus
Ženy (subjekty) s gestačním diabetes mellitus
|
Hladiny FGF19 a FGF21 v séru byly stanoveny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a byly korelovány s antropometrickými, metabolickými a endokrinními parametry. Byl vypočten a analyzován index hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR). Za druhé, vzorky pro měření byly získány od 30 žen s GDM a 35 zdravých těhotných kontrol podstupujících císařský řez v termínu. Hladiny exprese mRNA a proteinů FGF19/FGF21 a jejich koreceptoru βKlotho（KLB）v placentě, přímém svalu a podkožních tukových tkáních byly zkoumány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR), westernovým přenosem a imunohistochemií (IHC ), resp. Byla shromážděna a analyzována klinická data. |
|
Jiný: řízení
Ty zdravé těhotné ženy
|
Hladiny FGF19 a FGF21 v séru byly stanoveny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a byly korelovány s antropometrickými, metabolickými a endokrinními parametry. Byl vypočten a analyzován index hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR). Za druhé, vzorky pro měření byly získány od 30 žen s GDM a 35 zdravých těhotných kontrol podstupujících císařský řez v termínu. Hladiny exprese mRNA a proteinů FGF19/FGF21 a jejich koreceptoru βKlotho（KLB）v placentě, přímém svalu a podkožních tukových tkáních byly zkoumány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR), westernovým přenosem a imunohistochemií (IHC ), resp. Byla shromážděna a analyzována klinická data. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace séra FGF19
Časové okno: ve stavu nalačno během 24-28 gestačního týdne
|
ve stavu nalačno během 24-28 gestačního týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese FGF19 v termínu placenta
Časové okno: termínovaný porod (kdy se účastníci vrátí do nemocnice k porodu během 37-41 gestačního týdne)
|
termínovaný porod (kdy se účastníci vrátí do nemocnice k porodu během 37-41 gestačního týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zilian Wang, M.D., PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of SYSU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5010dong
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .