- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01858597
Facteurs de croissance des fibroblastes 19 et 21 dans le diabète sucré gestationnel
Les facteurs de croissance des fibroblastes endocriniens 19 et 21 régulent l'état de résistance à l'insuline dans le diabète sucré gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DG) est la complication la plus fréquente de la grossesse. La mère et la progéniture ont un risque futur significativement accru de maladies métaboliques et cardiovasculaires en conséquence du DG. La résistance pathologique à l'insuline et le dysfonctionnement des cellules β pancréatiques peuvent contribuer au développement et aux effets indésirables du DG.
Récemment, le facteur de croissance des fibroblastes 19 (FGF19) et le FGF21 sont devenus des régulateurs endocriniens clés du métabolisme du glucose, des lipides et de l'énergie. Les deux facteurs activent les FGFR dans le contexte de l'expression du co-récepteur βKlotho (KLB). Après cela, les deux protéines modifient la phosphorylation de ERK et stimulent l'absorption du glucose. De plus, ces deux facteurs améliorent la résistance à l'insuline de différentes manières, notamment en régulant à la hausse l'ARNm de l'insuline, l'IRS-1, les expressions de GLUT-1, en régulant à la baisse les niveaux de GH-IGF-1 dans différents tissus et la circulation sanguine et en améliorant également la dyslipidémie.
Nos études précédentes ont montré que plusieurs facteurs impliqués dans la résistance à l'insuline et la voie de signalisation FGF19/FGF21 avaient une expression différentielle dans le placenta entre le DG et la grossesse à tolérance normale au glucose. Ceux-ci nous ont amenés à émettre l'hypothèse que la voie de signalisation FGF19/FGF21 pourrait jouer un rôle important dans la pathogenèse et le développement de l'état de résistance à l'insuline dans le DG.
Dans la présente étude, nous étudierons plus avant si les voies de signalisation FGF19/FGF21 maternelles et néonatales sont altérées et associées à la résistance à l'insuline, à l'intolérance au glucose, à la dyslipidémie et aux issues défavorables de la grossesse. Ainsi nous évaluerons l'action régulatrice du FGF19/FGF21 sur l'insulino-résistance gestationnelle.
Le but de cette étude est d'élucider le rôle de FGF19/FGF21 dans la résistance à l'insuline et les troubles métaboliques dans le DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, 30 femmes enceintes atteintes de DG et 60 femmes témoins enceintes présentant une tolérance normale au glucose (NGT) appariées pour l'âge maternel et gestationnel ont été inscrites à l'étude. Tous les sujets ont subi un dépistage antepartum dans le premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen. Des échantillons de sang ont été obtenus après une nuit de jeûne au moment du test oral de tolérance au glucose (OGTT). Les taux sériques de FGF19 et de FGF21 ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et corrélés avec des paramètres anthropométriques, métaboliques et endocriniens. L'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR) a été calculé et analysé.
Deuxièmement, des échantillons pour la mesure ont été obtenus auprès de 30 femmes atteintes de DG et de 35 témoins enceintes en bonne santé subissant des césariennes à terme. Les niveaux d'expression de l'ARNm et des protéines de FGF19/FGF21 et de leur co-récepteur βKlotho (KLB) dans le placenta, le muscle droit et les tissus adipeux sous-cutanés ont été étudiés avec une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qRT-PCR), un transfert Western et une immunohistochimie (IHC ), respectivement. Les données cliniques ont été recueillies et analysées.
Les données ont été analysées par la base de données SPSS 20.0. Les résultats ont été exprimés en moyenne ± écarts-types ou médiane avec écart interquartile. Les différences entre les groupes ont été évaluées par le test t non apparié de Student, le test U de Mann-Whitney ou le test du chi carré, selon le cas. L'analyse de corrélation a été effectuée à l'aide de la méthode de corrélation des rangs de Spearman. Pour identifier les relations indépendantes et ajuster les effets des covariables, des analyses de régression linéaire multiple ont été effectuées. Les valeurs P <0,05 ont été considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant une grossesse unique ;
- Examen prénatal régulier dès le premier trimestre ;
- Accoucher à l'hôpital universitaire (Le 1er hôpital affilié à l'Université Sun Yat-sen)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- Plus de 40 ans;
- Grossesse multiple;
- DM diagnostiqué avant la grossesse ;
- Compliqué avec d'autres maladies telles que l'hypertension, l'éclampsie, les maladies de la thyroïde, etc. ;
- Prendre tout médicament qui affecte le métabolisme du glucose et des lipides et la sensibilité à l'insuline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: diabète gestationnel
Les femmes (sujets) atteintes de diabète sucré gestationnel
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Les taux sériques de FGF19 et de FGF21 ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et corrélés avec des paramètres anthropométriques, métaboliques et endocriniens. L'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR) a été calculé et analysé. Deuxièmement, des échantillons pour la mesure ont été obtenus auprès de 30 femmes atteintes de DSG et de 35 témoins enceintes en bonne santé subissant des césariennes à terme. Les niveaux d'expression de l'ARNm et des protéines de FGF19 / FGF21 et de leur co-récepteur βKlotho (KLB) dans le placenta, le muscle droit et les tissus adipeux sous-cutanés ont été étudiés avec une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qRT-PCR), Western-blot et immunohistochimie (IHC ), respectivement. Les données cliniques ont été recueillies et analysées. |
Autre: contrôle
Ces femmes enceintes en bonne santé
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Les taux sériques de FGF19 et de FGF21 ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et corrélés avec des paramètres anthropométriques, métaboliques et endocriniens. L'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR) a été calculé et analysé. Deuxièmement, des échantillons pour la mesure ont été obtenus auprès de 30 femmes atteintes de DSG et de 35 témoins enceintes en bonne santé subissant des césariennes à terme. Les niveaux d'expression de l'ARNm et des protéines de FGF19 / FGF21 et de leur co-récepteur βKlotho (KLB) dans le placenta, le muscle droit et les tissus adipeux sous-cutanés ont été étudiés avec une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qRT-PCR), Western-blot et immunohistochimie (IHC ), respectivement. Les données cliniques ont été recueillies et analysées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La concentration de sérum FGF19
Délai: à jeun pendant 24 à 28 semaines de gestation
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à jeun pendant 24 à 28 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de FGF19 dans Term Placenta
Délai: accouchement à terme (lorsque les participantes reviennent à l'hôpital pour accoucher pendant 37 à 41 semaines de gestation)
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accouchement à terme (lorsque les participantes reviennent à l'hôpital pour accoucher pendant 37 à 41 semaines de gestation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zilian Wang, M.D., PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of SYSU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5010dong
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