Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de Crescimento de Fibroblastos 19 e 21 no Diabetes Mellitus Gestacional

26 de julho de 2022 atualizado por: Dongyu Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fatores de crescimento de fibroblastos endócrinos 19 e 21 regulam o estado de resistência à insulina no diabetes mellitus gestacional

O diabetes mellitus gestacional (DMG) é a complicação mais comum na gravidez. Tanto a mãe quanto a prole têm um risco futuro significativamente aumentado para doenças metabólicas e cardiovasculares como consequência do DMG. A resistência patológica à insulina e a disfunção das células β pancreáticas podem contribuir para o desenvolvimento e resultados adversos do DMG.

Recentemente, o fator de crescimento de fibroblastos 19 (FGF19) e FGF21 surgiram como principais reguladores endócrinos do metabolismo da glicose, lipídios e energia. Ambos os fatores ativam FGFRs no contexto da expressão do co-receptor βKlotho(KLB). Depois disso, ambas as proteínas alteram a fosforilação de ERK e estimulam a captação de glicose. Além disso, esses dois fatores melhoram a resistência à insulina de várias maneiras, incluindo regulação positiva do mRNA da insulina, IRS-1, expressões de GLUT-1, regulação negativa dos níveis de GH-IGF-1 em diferentes tecidos e circulação sanguínea e também melhorando a dislipidemia.

Nossos estudos anteriores mostraram que vários fatores envolvidos na resistência à insulina e na via de sinalização FGF19/FGF21 tiveram expressão diferencial na placenta de DMG e gravidez normal com tolerância à glicose. Isso nos levou a supor que a via de sinalização FGF19/FGF21 poderia desempenhar um papel importante na patogênese e desenvolvimento do estado de resistência à insulina no DMG.

No presente estudo, investigaremos ainda se as vias de sinalização materna e neonatal do FGF19/FGF21 estão alteradas e associadas à resistência à insulina, intolerância à glicose, dislipidemia e resultados adversos da gravidez. Assim, avaliaremos a ação reguladora do FGF19/FGF21 sobre a resistência à insulina gestacional.

O objetivo deste estudo é elucidar o papel do FGF19/FGF21 na resistência à insulina e distúrbio metabólico no DMG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Primeiro, 30 mulheres grávidas com DMG e 60 mulheres grávidas de controle com tolerância normal à glicose (NGT) pareadas por idade materna e gestacional foram incluídas no estudo. Todos os indivíduos foram submetidos a triagem pré-parto no First Affiliated Hospital da Sun Yat-sen University. As amostras de sangue foram obtidas após jejum noturno no momento do teste oral de tolerância à glicose (TOTG). Os níveis séricos de FGF19 e ​​FGF21 foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e correlacionados com parâmetros antropométricos, metabólicos e endócrinos. O índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR) foi calculado e analisado.

Em segundo lugar, amostras para medição foram obtidas de 30 mulheres com DMG e 35 controles grávidas saudáveis ​​submetidas a cesarianas a termo. Os níveis de expressão de mRNA e proteína de FGF19/FGF21 e seu co-receptor βKlotho(KLB)na placenta, músculo reto e tecido adiposo subcutâneo foram investigados com reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR), western-blot e imuno-histoquímica (IHC ), respectivamente. Dados clínicos foram coletados e analisados.

Os dados foram analisados ​​pelo banco de dados SPSS 20.0. Os resultados foram expressos como média ± desvio padrão ou mediana com intervalo interquartílico. As diferenças entre os grupos foram avaliadas pelo teste t não pareado de Student, teste U de Mann-Whitney ou teste Qui-quadrado, conforme apropriado. A análise de correlação foi realizada usando o método de correlação de postos de Spearman. Para identificar relações independentes e ajustar os efeitos das covariáveis, análises de regressão linear múltipla foram realizadas. Valores de P <0,05 foram considerados significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

hospital Universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com gravidez única;
  • Exame pré-natal regular desde o primeiro trimestre;
  • Dê à luz no hospital universitário (o 1º hospital afiliado da Universidade Sun Yat-sen)

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos;
  • Maiores de 40 anos;
  • Gravidez múltipla;
  • DM diagnosticado antes da gravidez;
  • Complicada com outras doenças como hipertensão, eclâmpsia, doenças da tireoide, etc.;
  • Tomar qualquer medicamento que afete o metabolismo da glicose e lipídios e a sensibilidade à insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: diabetes melito gestacional
Aquelas mulheres (sujeitos) com diabetes mellitus gestacional

Os níveis séricos de FGF19 e ​​FGF21 foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e correlacionados com parâmetros antropométricos, metabólicos e endócrinos. O índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR) foi calculado e analisado.

Em segundo lugar, amostras para medição foram obtidas de 30 mulheres com DMG e 35 controles grávidas saudáveis ​​submetidas a cesarianas a termo. Os níveis de expressão de mRNA e proteína de FGF19/FGF21 e seu co-receptor βKlotho(KLB)na placenta, músculo reto e tecido adiposo subcutâneo foram investigados com reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR), western-blot e imuno-histoquímica (IHC ), respectivamente. Dados clínicos foram coletados e analisados.

Outro: ao controle
Aquelas grávidas saudáveis

Os níveis séricos de FGF19 e ​​FGF21 foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e correlacionados com parâmetros antropométricos, metabólicos e endócrinos. O índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR) foi calculado e analisado.

Em segundo lugar, amostras para medição foram obtidas de 30 mulheres com DMG e 35 controles grávidas saudáveis ​​submetidas a cesarianas a termo. Os níveis de expressão de mRNA e proteína de FGF19/FGF21 e seu co-receptor βKlotho(KLB)na placenta, músculo reto e tecido adiposo subcutâneo foram investigados com reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR), western-blot e imuno-histoquímica (IHC ), respectivamente. Dados clínicos foram coletados e analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A concentração de soro FGF19
Prazo: em estado de jejum durante 24-28 semanas gestacionais
em estado de jejum durante 24-28 semanas gestacionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de FGF19 em placenta a termo
Prazo: parto a termo (quando os participantes voltam ao hospital para dar à luz durante 37-41 semanas de gestação)
parto a termo (quando os participantes voltam ao hospital para dar à luz durante 37-41 semanas de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zilian Wang, M.D., PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of SYSU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em detecção biaquímica

3
Se inscrever