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Fibroblasten-Wachstumsfaktoren 19 und 21 bei Gestationsdiabetes mellitus

26. Juli 2022 aktualisiert von: Dongyu Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Endokrine Fibroblasten-Wachstumsfaktoren 19 und 21 regulieren den Zustand der Insulinresistenz bei Gestationsdiabetes mellitus

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist die häufigste Komplikation in der Schwangerschaft. Sowohl Mutter als auch Nachwuchs haben ein signifikant erhöhtes zukünftiges Risiko für Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Folge von GDM. Eine pathologische Insulinresistenz und die Dysfunktion der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse können zur Entwicklung und den unerwünschten Folgen von GDM beitragen.

Vor kurzem haben sich der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 19 (FGF19) und FGF21 als wichtige endokrine Regulatoren des Glukose-, Lipid- und Energiestoffwechsels herauskristallisiert. Beide Faktoren aktivieren FGFRs im Zusammenhang mit der Co-Rezeptor-β-Klotho(KLB)-Expression. Danach verändern beide Proteine ​​die ERK-Phosphorylierung und stimulieren die Glukoseaufnahme. Darüber hinaus verbessern diese beiden Faktoren die Insulinresistenz auf verschiedene Weise, einschließlich der Hochregulierung der Insulin-mRNA-, IRS-1- und GLUT-1-Expression, der Herunterregulierung der GH-IGF-1-Spiegel in verschiedenen Geweben und der Blutzirkulation sowie der Verbesserung der Dyslipidämie.

Unsere früheren Studien zeigten, dass mehrere Faktoren, die an der Insulinresistenz und dem FGF19/FGF21-Signalweg beteiligt sind, eine unterschiedliche Expression in der Plazenta von GDM und normaler Glukosetoleranzschwangerschaft hatten. Diese führten uns zu der Hypothese, dass der FGF19/FGF21-Signalweg eine wichtige Rolle bei der Pathogenese und Entwicklung des Insulinresistenzzustands bei GDM spielen könnte.

In der vorliegenden Studie werden wir weiter untersuchen, ob der mütterliche und neonatale FGF19/FGF21-Signalweg verändert und mit Insulinresistenz, Glukoseintoleranz, Dyslipidämie und unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen assoziiert ist. Daher werden wir die regulierende Wirkung von FGF19/FGF21 auf die gestationsbedingte Insulinresistenz bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von FGF19/FGF21 bei Insulinresistenz und Stoffwechselstörungen bei GDM aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wurden 30 schwangere Frauen mit GDM und 60 schwangere Kontrollfrauen mit normaler Glukosetoleranz (NGT), abgestimmt auf das mütterliche und das Schwangerschaftsalter, in die Studie aufgenommen. Alle Probandinnen wurden im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University einem vorgeburtlichen Screening unterzogen. Blutproben wurden nach nächtlichem Fasten zum Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) entnommen. Die FGF19- und FGF21-Spiegel im Serum wurden mittels ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt und mit anthropometrischen, metabolischen und endokrinen Parametern korreliert. Der Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA-IR) wurde berechnet und analysiert.

Zweitens wurden Proben für die Messung von 30 Frauen mit GDM und 35 gesunden schwangeren Kontrollpersonen erhalten, die sich termingerecht einem Kaiserschnitt unterziehen mussten. mRNA- und Proteinexpressionsniveaus von FGF19/FGF21 und ihrem Korezeptor βKlotho (KLB) in Plazenta, Rektusmuskel und subkutanem Fettgewebe wurden mit quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR), Western-Blot und Immunhistochemie (IHC ), bzw. Klinische Daten wurden gesammelt und analysiert.

Die Daten wurden von der SPSS 20.0-Datenbank analysiert. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median mit Interquartilsabstand ausgedrückt. Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden je nach Bedarf durch den ungepaarten t-Test nach Student, den Mann-Whitney-U-Test oder den Chi-Quadrat-Test bewertet. Die Korrelationsanalyse wurde unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelationsmethode durchgeführt. Um unabhängige Beziehungen zu identifizieren und die Effekte von Kovariaten anzupassen, wurden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt. P-Werte von <0,05 wurden als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Einlingsschwangerschaft;
  • Regelmäßige Vorsorgeuntersuchung ab dem ersten Trimester;
  • Geburt im Universitätskrankenhaus (1. angeschlossenes Krankenhaus der Sun Yat-sen Universität)

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre;
  • Älter als 40 Jahre alt;
  • Multiple Schwangerschaft;
  • Diagnostizierter DM vor der Schwangerschaft;
  • Kompliziert mit anderen Krankheiten wie Bluthochdruck, Eklampsie, Schilddrüsenerkrankungen usw.;
  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukose- und Fettstoffwechsel und die Insulinsensitivität beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Diese Frauen (Probanden) mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Diagnosetest: biachemischer Nachweis

Die FGF19- und FGF21-Spiegel im Serum wurden durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt und mit anthropometrischen, metabolischen und endokrinen Parametern korreliert. Der Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA-IR) wurde berechnet und analysiert.

Zweitens wurden Proben zur Messung von 30 Frauen mit GDM und 35 gesunden schwangeren Kontrollpersonen entnommen, die sich zum Zeitpunkt der Geburt einem Kaiserschnitt unterzogen hatten. Die mRNA- und Proteinexpressionsniveaus von FGF19/FGF21 und ihrem Co-Rezeptor βKlotho (KLB) in Plazenta, Rektusmuskel und subkutanem Fettgewebe wurden mit quantitativer Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qRT-PCR), Western Blot und Immunhistochemie (IHC) untersucht ), bzw. Klinische Daten wurden gesammelt und analysiert.
Sonstiges: Kontrolle
Diese gesunden schwangeren Frauen
Diagnosetest: biachemischer Nachweis

Die FGF19- und FGF21-Spiegel im Serum wurden durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt und mit anthropometrischen, metabolischen und endokrinen Parametern korreliert. Der Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA-IR) wurde berechnet und analysiert.

Zweitens wurden Proben zur Messung von 30 Frauen mit GDM und 35 gesunden schwangeren Kontrollpersonen entnommen, die sich zum Zeitpunkt der Geburt einem Kaiserschnitt unterzogen hatten. Die mRNA- und Proteinexpressionsniveaus von FGF19/FGF21 und ihrem Co-Rezeptor βKlotho (KLB) in Plazenta, Rektusmuskel und subkutanem Fettgewebe wurden mit quantitativer Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qRT-PCR), Western Blot und Immunhistochemie (IHC) untersucht ), bzw. Klinische Daten wurden gesammelt und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Konzentration von Serum FGF19
Zeitfenster: im nüchternen Zustand während der 24.–28. Schwangerschaftswoche
im nüchternen Zustand während der 24.–28. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression von FGF19 in der Terminplazenta
Zeitfenster: termingerechte Entbindung (wenn die Teilnehmerinnen in der 37.–41. Schwangerschaftswoche zur Entbindung ins Krankenhaus zurückkehren)
termingerechte Entbindung (wenn die Teilnehmerinnen in der 37.–41. Schwangerschaftswoche zur Entbindung ins Krankenhaus zurückkehren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Zilian Wang, M.D., PhD, Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of SYSU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5010dong

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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