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妊娠糖尿病における線維芽細胞増殖因子19および21

2022年7月26日 更新者:Dongyu Wang、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

内分泌線維芽細胞増殖因子 19 および 21 は、妊娠糖尿病におけるインスリン抵抗性状態を調節します

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中の最も一般的な合併症です。 母子ともに、GDM の結果として、代謝疾患および心血管疾患の将来のリスクが大幅に増加します。 病的なインスリン抵抗性と膵臓β細胞の機能不全は、GDMの発症と有害な結果に寄与する可能性があります。

最近、線維芽細胞増殖因子 19 (FGF19) と FGF21 が、グルコース、脂質、およびエネルギー代謝の主要な内分泌調節因子として浮上しています。 どちらの因子も、共受容体βKlotho(KLB)の発現に関連してFGFRを活性化します。 その後、両方のタンパク質がERKのリン酸化を変化させ、グルコースの取り込みを刺激します。 さらに、これらの 2 つの要因は、インスリン mRNA、IRS-1、GLUT-1 発現の上方制御、さまざまな組織および血液循環における GH-IGF-1 レベルの下方制御、脂質異常症の改善など、さまざまな方法でインスリン抵抗性を改善します。

私たちの以前の研究は、インスリン抵抗性と FGF19/FGF21 シグナル伝達経路に関与するいくつかの要因が、GDM と正常な耐糖能妊娠の胎盤で異なる発現を示すことを示しました。 これらのことから、FGF19/FGF21 シグナル伝達経路が、GDM におけるインスリン抵抗性状態の病因と発生に重要な役割を果たす可能性があるという仮説が立てられました。

本研究では、母親と新生児の FGF19/FGF21 シグナル伝達経路が変化し、インスリン抵抗性、耐糖能障害、脂質異常症、妊娠の有害転帰と関連しているかどうかをさらに調査します。 したがって、妊娠中のインスリン抵抗性に対する FGF19/FGF21 の調節作用を評価します。

この研究の目的は、GDM におけるインスリン抵抗性と代謝障害における FGF19/FGF21 の役割を解明することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最初に、GDM の 30 人の妊婦と、母親と妊娠期間が一致する正常な耐糖能 (NGT) の 60 人の妊娠中の対照女性が研究に登録されました。 すべての被験者は、中山大学附属第一病院で産前スクリーニングを受けました。 血液サンプルは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の時点で一晩絶食した後に得られました。 血清 FGF19 および FGF21 レベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) によって決定され、人体計測、代謝、および内分泌パラメーターと相関していました。 ホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) インデックスを計算し、分析しました。

第二に、測定用のサンプルは、GDM の 30 人の女性と、正期産で帝王切開を受ける 35 人の健康な妊娠中のコントロールから得られました。 胎盤、直筋、皮下脂肪組織における FGF19/FGF21 とその共受容体 βKlotho(KLB)の mRNA およびタンパク質発現レベルを、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応(qRT-PCR)、ウエスタンブロット、および免疫組織化学(IHC)を用いて調査しました。 )、 それぞれ。 臨床データが収集され、分析されました。

データは SPSS 20.0 データベースによって分析されました。 結果は、平均±標準偏差または四分位範囲の中央値として表されました。 グループ間の違いは、スチューデントの対応のない t 検定、Mann-Whitney U 検定、または必要に応じてカイ 2 乗検定によって評価されました。 スピアマン順位相関法を用いて相関分析を行った。 独立した関係を特定し、共変量の効果を調整するために、複数の線形回帰分析が実行されました。 <0.05の P 値は有意と見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

大学病院

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠の女性;
  • 妊娠初期からの定期的な出生前検査;
  • 大学病院で出産(中山大学附属第1病院)

除外基準:

  • 18歳未満;
  • 40歳以上;
  • 多胎妊娠;
  • 妊娠前に診断されたDM;
  • 高血圧、子癇、甲状腺疾患などの他の疾患を合併している;
  • グルコースと脂質の代謝およびインスリン感受性に影響を与える薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:妊娠糖尿病
妊娠糖尿病を患っている女性(被験者)

血清 FGF19 および FGF21 レベルは酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって測定され、人体計測、代謝、および内分泌パラメーターと相関していました。 ホメオスタシスモデル評価(HOMA-IR)指標を計算し、分析した。

第二に、測定用のサンプルを、GDM の女性 30 名と満期に帝王切開を受けた健康な対照妊婦 35 名から採取しました。 胎盤、腹直筋、皮下脂肪組織における FGF19/FGF21 およびその共受容体 βKlotho(KLB)の mRNA およびタンパク質の発現レベルを、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR)、ウェスタンブロットおよび免疫組織化学 (IHC) を用いて調査しました。 )、 それぞれ。 臨床データが収集され、分析されました。

他の:コントロール
健康な妊婦さんたち

血清 FGF19 および FGF21 レベルは酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって測定され、人体計測、代謝、および内分泌パラメーターと相関していました。 ホメオスタシスモデル評価(HOMA-IR)指標を計算し、分析した。

第二に、測定用のサンプルを、GDM の女性 30 名と満期に帝王切開を受けた健康な対照妊婦 35 名から採取しました。 胎盤、腹直筋、皮下脂肪組織における FGF19/FGF21 およびその共受容体 βKlotho(KLB)の mRNA およびタンパク質の発現レベルを、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR)、ウェスタンブロットおよび免疫組織化学 (IHC) を用いて調査しました。 )、 それぞれ。 臨床データが収集され、分析されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清FGF19濃度
時間枠:妊娠24~28週の絶食状態
妊娠24~28週の絶食状態

二次結果の測定

結果測定
時間枠
正期胎盤における FGF19 の発現
時間枠:正期産(参加者が妊娠 37 ~ 41 週の間に出産のために再来院した場合)
正期産(参加者が妊娠 37 ~ 41 週の間に出産のために再来院した場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zilian Wang, M.D., PhD、Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of SYSU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月17日

最初の投稿 (推定)

2013年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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