Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimizing Postpartum Contraception in Women With Preterm Births

24. října 2017 aktualizováno: University of Utah

The purpose of this study is to examine the effectiveness of focused family planning counseling on the uptake and continuation of highly effective contraceptive methods (defined as the intrauterine device, implant, and both male and female sterilization methods including vasectomy, tubal ligation and Essure) during the postpartum period in women who have recently experienced a preterm delivery.

The investigators hypothesize that women with a recent preterm birth (PTB) will be more likely to initiate and continue using a highly effective method of contraception when provided with focused family planning counseling.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women who deliver a premature infant that is between the gestational ages of 24 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at our institution.

Exclusion Criteria:

  • Women who have delivered via cesarean section and have also had a sterilization procedure at the time of the cesarean section.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Contraception after preterm birth
Intervention name: Focused contraception counseling This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
Behaviorální: Focused contraception counseling
This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
Žádný zásah: Control Group
Participants will receive the standard postpartum contraception counseling that is received by all patients who deliver at our institution.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Use of highly effective method
Časové okno: Three months
Three months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pregnancy outcomes
Časové okno: 12 months, 18 months, 24 months, 36 months
12 months, 18 months, 24 months, 36 months
Use of highly effective method
Časové okno: 12 months, 24 months, 36 months
12 months, 24 months, 36 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David K Turok, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00061119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Method of Contraception

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit