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Optimizing Postpartum Contraception in Women With Preterm Births

2017年10月24日 更新者:University of Utah

The purpose of this study is to examine the effectiveness of focused family planning counseling on the uptake and continuation of highly effective contraceptive methods (defined as the intrauterine device, implant, and both male and female sterilization methods including vasectomy, tubal ligation and Essure) during the postpartum period in women who have recently experienced a preterm delivery.

The investigators hypothesize that women with a recent preterm birth (PTB) will be more likely to initiate and continue using a highly effective method of contraception when provided with focused family planning counseling.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Women who deliver a premature infant that is between the gestational ages of 24 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at our institution.

Exclusion Criteria:

  • Women who have delivered via cesarean section and have also had a sterilization procedure at the time of the cesarean section.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Contraception after preterm birth
Intervention name: Focused contraception counseling This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
无干预:Control Group
Participants will receive the standard postpartum contraception counseling that is received by all patients who deliver at our institution.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Use of highly effective method
大体时间:Three months
Three months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Pregnancy outcomes
大体时间:12 months, 18 months, 24 months, 36 months
12 months, 18 months, 24 months, 36 months
Use of highly effective method
大体时间:12 months, 24 months, 36 months
12 months, 24 months, 36 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David K Turok, MD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月24日

首次发布 (估计)

2013年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB_00061119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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