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Optimizing Postpartum Contraception in Women With Preterm Births

24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Utah

The purpose of this study is to examine the effectiveness of focused family planning counseling on the uptake and continuation of highly effective contraceptive methods (defined as the intrauterine device, implant, and both male and female sterilization methods including vasectomy, tubal ligation and Essure) during the postpartum period in women who have recently experienced a preterm delivery.

The investigators hypothesize that women with a recent preterm birth (PTB) will be more likely to initiate and continue using a highly effective method of contraception when provided with focused family planning counseling.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who deliver a premature infant that is between the gestational ages of 24 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at our institution.

Exclusion Criteria:

  • Women who have delivered via cesarean section and have also had a sterilization procedure at the time of the cesarean section.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Contraception after preterm birth
Intervention name: Focused contraception counseling This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
Verhalten: Focused contraception counseling
This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only. This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
Kein Eingriff: Control Group
Participants will receive the standard postpartum contraception counseling that is received by all patients who deliver at our institution.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Use of highly effective method
Zeitfenster: Three months
Three months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pregnancy outcomes
Zeitfenster: 12 months, 18 months, 24 months, 36 months
12 months, 18 months, 24 months, 36 months
Use of highly effective method
Zeitfenster: 12 months, 24 months, 36 months
12 months, 24 months, 36 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: David K Turok, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00061119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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