- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01864629
Optimizing Postpartum Contraception in Women With Preterm Births
The purpose of this study is to examine the effectiveness of focused family planning counseling on the uptake and continuation of highly effective contraceptive methods (defined as the intrauterine device, implant, and both male and female sterilization methods including vasectomy, tubal ligation and Essure) during the postpartum period in women who have recently experienced a preterm delivery.
The investigators hypothesize that women with a recent preterm birth (PTB) will be more likely to initiate and continue using a highly effective method of contraception when provided with focused family planning counseling.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who deliver a premature infant that is between the gestational ages of 24 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at our institution.
Exclusion Criteria:
- Women who have delivered via cesarean section and have also had a sterilization procedure at the time of the cesarean section.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Contraception after preterm birth
Intervention name: Focused contraception counseling This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only.
This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
|
This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only.
This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
|
Nessun intervento: Control Group
Participants will receive the standard postpartum contraception counseling that is received by all patients who deliver at our institution.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Use of highly effective method
Lasso di tempo: Three months
|
Three months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pregnancy outcomes
Lasso di tempo: 12 months, 18 months, 24 months, 36 months
|
12 months, 18 months, 24 months, 36 months
|
Use of highly effective method
Lasso di tempo: 12 months, 24 months, 36 months
|
12 months, 24 months, 36 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David K Turok, MD, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00061119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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