- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01864629
Optimizing Postpartum Contraception in Women With Preterm Births
The purpose of this study is to examine the effectiveness of focused family planning counseling on the uptake and continuation of highly effective contraceptive methods (defined as the intrauterine device, implant, and both male and female sterilization methods including vasectomy, tubal ligation and Essure) during the postpartum period in women who have recently experienced a preterm delivery.
The investigators hypothesize that women with a recent preterm birth (PTB) will be more likely to initiate and continue using a highly effective method of contraception when provided with focused family planning counseling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women who deliver a premature infant that is between the gestational ages of 24 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at our institution.
Exclusion Criteria:
- Women who have delivered via cesarean section and have also had a sterilization procedure at the time of the cesarean section.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Contraception after preterm birth
Intervention name: Focused contraception counseling This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only.
This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
|
This intervention will be provided to those randomized to the intervention group only.
This counseling will follow a pre-written, structured script describing all contraceptive methods in rank order starting with most effective to least effective in preventing unplanned pregnancy.
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants will receive the standard postpartum contraception counseling that is received by all patients who deliver at our institution.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Use of highly effective method
Tijdsspanne: Three months
|
Three months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pregnancy outcomes
Tijdsspanne: 12 months, 18 months, 24 months, 36 months
|
12 months, 18 months, 24 months, 36 months
|
Use of highly effective method
Tijdsspanne: 12 months, 24 months, 36 months
|
12 months, 24 months, 36 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David K Turok, MD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00061119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focused contraception counseling
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
University of OxfordNog niet aan het wervenBorstkanker
-
BTL Industries Ltd.IngetrokkenVetverbrandingVerenigde Staten
-
Michael Lichtenberg, MDWervingPerifere arteriële ziekte (PAD)Duitsland
-
C. R. BardVoltooidArteriële occlusieve ziekten | Perifere arteriële ziekte | Perifere vaataandoeningenVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenGoedaardige baarmoedertumorTaiwan
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico