- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01865435
IN UTERO SMOKING AND PREMATURE CELLULAR SENESCENCE
Actually, there is an increasing number of arguments for a premature origin of chronic adult's diseases, as the chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Several factors interacting with the foetal or postnatal lung growth are associated with early and long-lasting respiratory functional changes susceptible to contribute very significantly to the arisen of a COPD in the adulthood. It is possible that these situations reflect phenomena of premature cellular senescence, recently involved in the physiopathology of the COPD. An in utero exposition to cigarette smoking is one of these situations, because it is known to induce, not only functional respiratory changes, but also multiple diseases in the child which could testify of cellular ageing phenomena.
Our project aims to demonstrate that in utero smoking is associated with markers of premature cellular senescence in newborn children
The study will be driven in human newborn child's, with comparison of the length of the telomeres in circulating lymphocytes (umbilical blood is collected), according to the exposure in in utero smoking and also according to the degree of hypotrophy. This study will be a pilot study completed by an animal experimental study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight lower than the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
- Born weight lower than the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
Exclusion Criteria:
- Gestationnel age 37 LIMITED COMPANIES
- Low(Weak) declaratory(declarative) maternal smoking (1 in 4 cigarettes a day)
- Pathologies associated by the newborn child (deformations, foetal suffering, infection maternofœtale, respiratory distress syndrome)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: new borns
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cord blood samples
Časové okno: 12months
|
12months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01655-38
- 2012-52 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cord blood sample
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Dongguan... a další spolupracovníciDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Hematologické malignityČína
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCZatím nenabírámeOsteoartróza, koleno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Amniox Medical, Inc.Dokončeno
-
Tissue Tech Inc.DokončenoDiabetické vředy na nohouSpojené státy, Kanada