- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01865435
IN UTERO SMOKING AND PREMATURE CELLULAR SENESCENCE
Actually, there is an increasing number of arguments for a premature origin of chronic adult's diseases, as the chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Several factors interacting with the foetal or postnatal lung growth are associated with early and long-lasting respiratory functional changes susceptible to contribute very significantly to the arisen of a COPD in the adulthood. It is possible that these situations reflect phenomena of premature cellular senescence, recently involved in the physiopathology of the COPD. An in utero exposition to cigarette smoking is one of these situations, because it is known to induce, not only functional respiratory changes, but also multiple diseases in the child which could testify of cellular ageing phenomena.
Our project aims to demonstrate that in utero smoking is associated with markers of premature cellular senescence in newborn children
The study will be driven in human newborn child's, with comparison of the length of the telomeres in circulating lymphocytes (umbilical blood is collected), according to the exposure in in utero smoking and also according to the degree of hypotrophy. This study will be a pilot study completed by an animal experimental study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight lower than the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
- Born weight lower than the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
Exclusion Criteria:
- Gestationnel age 37 LIMITED COMPANIES
- Low(Weak) declaratory(declarative) maternal smoking (1 in 4 cigarettes a day)
- Pathologies associated by the newborn child (deformations, foetal suffering, infection maternofœtale, respiratory distress syndrome)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: new borns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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cord blood samples
Prazo: 12months
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12months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01655-38
- 2012-52 (Outro identificador: AP HM)
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