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IN UTERO SMOKING AND PREMATURE CELLULAR SENESCENCE

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Actually, there is an increasing number of arguments for a premature origin of chronic adult's diseases, as the chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Several factors interacting with the foetal or postnatal lung growth are associated with early and long-lasting respiratory functional changes susceptible to contribute very significantly to the arisen of a COPD in the adulthood. It is possible that these situations reflect phenomena of premature cellular senescence, recently involved in the physiopathology of the COPD. An in utero exposition to cigarette smoking is one of these situations, because it is known to induce, not only functional respiratory changes, but also multiple diseases in the child which could testify of cellular ageing phenomena.

Our project aims to demonstrate that in utero smoking is associated with markers of premature cellular senescence in newborn children

The study will be driven in human newborn child's, with comparison of the length of the telomeres in circulating lymphocytes (umbilical blood is collected), according to the exposure in in utero smoking and also according to the degree of hypotrophy. This study will be a pilot study completed by an animal experimental study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Born weight upper or equal to the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
  • Born weight lower than the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
  • Born weight upper or equal to the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
  • Born weight lower than the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day

Exclusion Criteria:

  • Gestationnel age 37 LIMITED COMPANIES
  • Low(Weak) declaratory(declarative) maternal smoking (1 in 4 cigarettes a day)
  • Pathologies associated by the newborn child (deformations, foetal suffering, infection maternofœtale, respiratory distress syndrome)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: new borns

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cord blood samples
Periodo de tiempo: 12months
12months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01655-38
  • 2012-52 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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