- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01865435
IN UTERO SMOKING AND PREMATURE CELLULAR SENESCENCE
Actually, there is an increasing number of arguments for a premature origin of chronic adult's diseases, as the chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Several factors interacting with the foetal or postnatal lung growth are associated with early and long-lasting respiratory functional changes susceptible to contribute very significantly to the arisen of a COPD in the adulthood. It is possible that these situations reflect phenomena of premature cellular senescence, recently involved in the physiopathology of the COPD. An in utero exposition to cigarette smoking is one of these situations, because it is known to induce, not only functional respiratory changes, but also multiple diseases in the child which could testify of cellular ageing phenomena.
Our project aims to demonstrate that in utero smoking is associated with markers of premature cellular senescence in newborn children
The study will be driven in human newborn child's, with comparison of the length of the telomeres in circulating lymphocytes (umbilical blood is collected), according to the exposure in in utero smoking and also according to the degree of hypotrophy. This study will be a pilot study completed by an animal experimental study.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight lower than the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
- Born weight lower than the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
Exclusion Criteria:
- Gestationnel age 37 LIMITED COMPANIES
- Low(Weak) declaratory(declarative) maternal smoking (1 in 4 cigarettes a day)
- Pathologies associated by the newborn child (deformations, foetal suffering, infection maternofœtale, respiratory distress syndrome)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: new borns
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cord blood samples
Tidsram: 12months
|
12months
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01655-38
- 2012-52 (Annan identifierare: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cord blood sample
-
MinYoung Kim, M.D.AvslutadGlobal utvecklingsförseningKorea, Republiken av
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
Bundang CHA HospitalIndragenCerebral paresKorea, Republiken av
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Joanne Kurtzberg, MDMiltenyi Biomedicine GmbHAvslutadHematologisk malignitet | Aplastisk anemi | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
Nevro CorpRekryteringDiabetisk neuropati, smärtsamFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan... och andra samarbetspartnersRekryteringHaploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation | Navelsträngsblod | Akut T-cellslymfoblastisk leukemiKina