- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01865435
IN UTERO SMOKING AND PREMATURE CELLULAR SENESCENCE
Actually, there is an increasing number of arguments for a premature origin of chronic adult's diseases, as the chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Several factors interacting with the foetal or postnatal lung growth are associated with early and long-lasting respiratory functional changes susceptible to contribute very significantly to the arisen of a COPD in the adulthood. It is possible that these situations reflect phenomena of premature cellular senescence, recently involved in the physiopathology of the COPD. An in utero exposition to cigarette smoking is one of these situations, because it is known to induce, not only functional respiratory changes, but also multiple diseases in the child which could testify of cellular ageing phenomena.
Our project aims to demonstrate that in utero smoking is associated with markers of premature cellular senescence in newborn children
The study will be driven in human newborn child's, with comparison of the length of the telomeres in circulating lymphocytes (umbilical blood is collected), according to the exposure in in utero smoking and also according to the degree of hypotrophy. This study will be a pilot study completed by an animal experimental study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight lower than the 10th percentile and absence of smoking declared by the mother
- Born weight upper or equal to the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
- Born weight lower than the 10th percentile and smoking declared by the mother of at least 5 cigarettes a day
Exclusion Criteria:
- Gestationnel age 37 LIMITED COMPANIES
- Low(Weak) declaratory(declarative) maternal smoking (1 in 4 cigarettes a day)
- Pathologies associated by the newborn child (deformations, foetal suffering, infection maternofœtale, respiratory distress syndrome)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: new borns
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cord blood samples
Lasso di tempo: 12months
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12months
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01655-38
- 2012-52 (Altro identificatore: AP HM)
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Prove cliniche su cord blood sample
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
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Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCNon ancora reclutamento
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CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
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Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraHospital Da Mulher do RecifeCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamentoMalattia di AlzheimerFrancia
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... e altri collaboratoriReclutamentoTrapianto di cellule staminali emopoietiche aploidentiche | Sangue del cordone ombelicale | Leucemia linfoblastica acuta a cellule TCina
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Saluda Medical Americas, Inc.CompletatoDolore | Mal di schiena | Dolore cronicoStati Uniti
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Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
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Hacettepe UniversityAttivo, non reclutanteUtilizzatore di protesi | DigitalismoTacchino
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Tissue Tech Inc.CompletatoUlcere del piede diabeticoStati Uniti, Canada