- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01865604
Vliv tDCS na cerebrální autoregulaci
15. března 2016 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Cílem studie je zjistit, zda existuje polarita-specifický vliv tDCS na cerebrální vazomotorickou reaktivitu monitorovanou transkraniální dopplerovskou sonografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká cerebrální mikroangiopatie
- Nosič NOTCH3
- Migréna s aurou (IHS klasifikace ICHD-II)
- Stenóza >80 %, ECST-kritéria
Kritéria vyloučení:
- záchvatová porucha
- anamnéza těžkého zneužívání alkoholu nebo drog, psychiatrické onemocnění, jako je těžká deprese, špatná motivační schopnost
- demence
(1+2) anamnéza cévní mozkové příhody v posledních 3 měsících (3) profylaxe migrény (4) kontralaterální stenóza >50 %,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Anodální tDCS
anaodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
|
Aktivní komparátor: Katodální tDCS
katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
žádná stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cerebrální vazomotorická reaktivita hodnocená transkraniální dopplersonografií
Časové okno: ve 3 dnech během 12 týdnů
|
srovnání cerebrální vazomotorické reaktivity na začátku a po anodické/katodické/falešné stimulaci
|
ve 3 dnech během 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Flöel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Ischemie mozku
- Demence
- Infarkt
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Poruchy migrény
- Mozkový infarkt
- Demence, Cévní
- Onemocnění malých cév mozku
- Migréna s aurou
- CADASIL
Další identifikační čísla studie
- tDCS_cVMR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Migréna s aurou
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciAktivní, ne náborAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie
-
University of UlmNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Myelodysplastické syndromy s vyšším rizikem (MDS with Excess Blasts 2)Rakousko, Německo
Klinické studie na Anodální tDCS
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Karthick BalasubramanianZatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemickáSaudská arábie
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion des... a další spolupracovníciStaženoJednostranné prostorové zanedbání
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaNáborMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠvýcarsko
-
Midwestern UniversitySouthern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University; New Jersey Institute of Technology a další spolupracovníciNáborNedostatek konvergenceSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityNeznámýModulace kognitivní flexibility transkraniální stimulací stejnosměrného proudu, podáváním tyrosinu a polymorfismy v genu COMTSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilDokončenoTranskraniální stimulace stejnosměrným proudemTchaj-wan
-
Dina Hatem ElhammadyNeznámý
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko