- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865604
Einfluss von tDCS auf die zerebrale Autoregulation
15. März 2016 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es einen polaritätsspezifischen Einfluss von tDCS auf die zerebrale vasomotorische Reaktivität gibt, die durch transkranielle Doppler-Sonographie überwacht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere zerebrale Mikroangiopathie
- NOTCH3-Träger
- Migräne mit Aura (IHS-Klassifikation ICHD-II)
- Stenose >80%, ECST-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Anfallsleiden
- Geschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, psychiatrischen Erkrankungen wie schweren Depressionen, geringer Motivationsfähigkeit
- Demenz
(1+2) Schlaganfall in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten (3) Migräneprophylaxe (4) kontralaterale Stenose >50 %,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anoden-tDCS
Anaodale transkranielle Gleichstromstimulation
|
|
|
Aktiver Komparator: Kathodische tDCS
kathodische transkranielle Gleichstromstimulation
|
|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
keine Anregung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zerebrale vasomotorische Reaktivität, bewertet durch transkranielle Dopplersonographie
Zeitfenster: an 3 Tagen innerhalb von 12 Wochen
|
Vergleich der zerebralen vasomotorischen Reaktivität zu Studienbeginn und nach anodischer/kathodischer/Schein-Stimulation
|
an 3 Tagen innerhalb von 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Flöel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Ischämie des Gehirns
- Demenz
- Infarkt
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Migräneerkrankungen
- Hirninfarkt
- Demenz, Gefäß
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Migräne mit Aura
- CADASIL
Andere Studien-ID-Nummern
- tDCS_cVMR
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