- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01865604
Impact de la tDCS sur l'autorégulation cérébrale
15 mars 2016 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Le but de l'étude est d'étudier s'il existe une influence spécifique à la polarité de tDCS sur la réactivité vasomotrice cérébrale surveillée par échographie Doppler transcrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Microangiopathie cérébrale sévère
- Porte-bébé NOTCH3
- Migraine avec aura (Classification IHS ICHD-II)
- Sténose >80%, Critères ECST
Critère d'exclusion:
- trouble épileptique
- antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie grave, maladie psychiatrique telle qu'une dépression grave, faible capacité de motivation
- démence
(1+2) antécédent d'AVC au cours des 3 derniers mois (3) prophylaxie de la migraine (4) sténose controlatérale > 50 %,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS anodique
stimulation anaodale transcrânienne à courant continu
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Comparateur actif: TDCS cathodique
stimulation cathodique transcrânienne à courant continu
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Comparateur factice: TDCS factice
pas d'excitation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité vasomotrice cérébrale évaluée par Dopplersonographie transcrânienne
Délai: sur 3 jours en 12 semaines
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comparant la réactivité vasomotrice cérébrale au départ et après une stimulation anodale/cathodique/fictive
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sur 3 jours en 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Flöel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Ischémie cérébrale
- Démence
- Infarctus
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Troubles migraineux
- Infarctus cérébral
- Démence vasculaire
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Migraine avec Aura
- CADASIL
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS_cVMR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .