- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01865604
Effekten av tDCS på cerebral autoregulering
15. mars 2016 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Målet med studien er å undersøke om det er en polaritetsspesifikk påvirkning av tDCS på cerebral vasomotorisk reaktivitet overvåket ved transkraniell dopplersonografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig cerebral mikroangiopati
- NOTCH3-bærer
- Migrene med aura (IHS-klassifisering ICHD-II)
- Stenose >80 %, ECST-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- anfall lidelse
- historie med alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk, psykiatrisk sykdom som alvorlig depresjon, dårlig motivasjonsevne
- demens
(1+2) historie med hjerneslag de siste 3 månedene (3) migreneprofylakse (4) kontralateral stenose >50 %,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal tDCS
anaodal transkraniell likestrømstimulering
|
|
|
Aktiv komparator: Katodisk tDCS
katodisk transkraniell likestrømstimulering
|
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
ingen stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral vasomotorisk reaktivitet vurdert ved transkraniell dopplersonografi
Tidsramme: på 3 dager innen 12 uker
|
sammenligne cerebral vasomotorisk reaktivitet ved baseline og etter anodal/katodal/sham stimulering
|
på 3 dager innen 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flöel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hjerneiskemi
- Demens
- Infarkt
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Migrene lidelser
- Cerebralt infarkt
- Demens, vaskulær
- Cerebrale små karsykdommer
- Migrene med Aura
- CADASIL
Andre studie-ID-numre
- tDCS_cVMR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .