- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01866137
Copeptin During a Standardized Psychological Stress Test (PsyCo)
8. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
The aim of the PsyCo Study is to determine whether psychological Stress has an influence on copeptin levels.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
healthy volunteers undergo the TSST and stress hormones as cortisol and copeptin are measured
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
healthy adults
Popis
Inclusion Criteria:
•Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Intake of any kind of medication (except birth control pill)
- BMI >30 kg/m2
- Evidence of any acute illness
- History of chronic illness
- Baseline glucose level >7 mmol/l Baseline sodium level <135 mmol/l or >145 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in copeptin levels after a psychological stress test in healthy volunteers
Časové okno: 30min before, at time point 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
|
30min before, at time point 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in copeptin levels after a psychological stress test in patients with central diabetes insipidus
Časové okno: Timpepoint 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
|
Timpepoint 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, Prof.Dr.med.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PsyCo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy