Cvičení paží versus farmakologické zátěžové testování pro klinický výsledek (ArmCrank)

Poznámka: Nábor je dočasně pozastaven z důvodu moratoria VA-ORD kvůli pandemii Covid-19. 4. 1. 2020

Kapacita cvičení na běžeckém pásu a další fyziologické reakce na cvičení nohou jsou mocnými prediktory úmrtnosti a poskytují důležité klinické a diagnostické informace. Mnoho veteránů však nemůže cvičit na běžeckém pásu kvůli postižení dolních končetin nebo jinému postižení. Po mnoho let je standardem péče o jejich hodnocení farmakologické zobrazování myokardiální perfuze (MPI), ale neposkytuje silné prognostické a klinicky relevantní informace o zátěžovém testování, vyžaduje vystavení ionizujícímu záření a je několikrát dražší než zátěžová elektrokardiografie ( EKG). S nedávno dokončeným oceněním Merit Review jsme získali podstatné retrospektivní pozorovací důkazy, že skóre zátěžového testu EKG při zátěži paže jsou přinejmenším ekvivalentní farmakologickým MPI pro robustní predikci úmrtnosti a další měřítka klinického výsledku u veteránů, kteří nemohou cvičit nohy. Hlavní hypotézy pro současný návrh jsou: 1) Skóre zátěžového testu EKG při cvičení na paži nebo nejlépe padnoucí modely bez nebo s kalciovým skóre koronární arterie (-/+ CACS) nejsou horší než skóre Duke Treadmill Score -/+ CACS, model nejlépe vyhovující EKG na běžeckém pásu a regadenoson (r) MPI zátěžové testy, všechny prováděné u stejných veteránů v randomizovaném pořadí, jako počáteční hodnocení obstrukční ischemické choroby srdeční (oCAD), a 2) skóre zátěžového testu EKG při cvičení paže nebo nejlépe padnoucí modely -/+ CACS nejsou horší než Duke Treadmill Score -/+ CACS, nejlépe vyhovující model EKG na běžeckém pásu a zátěžové testování rMPI u stejných veteránů pro predikci primárního klinického koncového bodu (kompozit kardiovaskulární (CV) mortality, infarktu myokardu nebo 90 dnů koronární revaskularizace po zátěžovém testu) a sekundární klinické ukazatele mortality ze všech příčin a KV mortality. Naším konkrétním cílem pro všechny veterány doporučené do laboratoře pro zátěžové testy St. Louis Veterans Administration (VA) a bez výjimek pro zátěžové testy na cvičení nebo regadenoson nebo kardiální počítačovou tomografickou angiografii (CTA), je provést na jednom místě prospektivní klinickou studii srovnávající rameno skóre zátěžového testu EKG a nejlepší modely -/+ CACS se skóre Duke Treadmill Score -/+ CACS, pokud je možné provádět cvičení na běžeckém pásu, a nejlépe padnoucí modely EKG a rMPI na běžeckém pásu, vše prováděné u stejných veteránů, pro identifikaci diagnostického koncového bodu oCAD, definovaného jako závažně (70 %) okludovaný epikardiál, štěp nebo 50 % lumen levé hlavní koronární arterie, stanovené srdeční CTA nebo invazivní koronární arteriografií a predikce primárních a sekundárních klinických cílů popsaných výše. Hodnotící systém cvičení paží, který má být hodnocen, zahrnuje proměnné zátěžová kapacita paží v klidových metabolických ekvivalentech, 1minutové obnovení srdeční frekvence a námahou navozené deprese ST 1 mm nebo větší. Proměnné MPI Regadenoson, které mají být vyhodnoceny, zahrnují abnormální studii MPI a nejlépe vyhovující modely souhrnného skóre stresu a rozdílu, přechodnou ischemickou dilataci, hradlovou ejekční frakci levé komory a odezvu srdeční frekvence. Plánujeme zapsat 75 veteránů ročně po dobu 4 let a další rok sledovat celou kohortu. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SAS pomocí jednorozměrných a vícerozměrných logistických a Coxových regresních modelů. Budeme hodnotit non-inferioritu skóre cvičení paží -/+ CACS pro jejich asociaci s oCAD a predikci klinických endpointů s non-inferioritou 0,05. Dlouhodobým cílem je vyvinout multimístní prospektivní randomizovanou VA kooperativní studii k posouzení zobecnitelnosti zátěžového EKG zátěžového testu při cvičení paže -/+ CACS pro diagnostické a prognostické hodnocení ve VA a ve zdravotnických systémech Spojených států.