- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866137
Copeptin During a Standardized Psychological Stress Test (PsyCo)
8 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
The aim of the PsyCo Study is to determine whether psychological Stress has an influence on copeptin levels.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
healthy volunteers undergo the TSST and stress hormones as cortisol and copeptin are measured
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
healthy adults
Descripción
Inclusion Criteria:
•Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Intake of any kind of medication (except birth control pill)
- BMI >30 kg/m2
- Evidence of any acute illness
- History of chronic illness
- Baseline glucose level >7 mmol/l Baseline sodium level <135 mmol/l or >145 mmol/l
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Changes in copeptin levels after a psychological stress test in healthy volunteers
Periodo de tiempo: 30min before, at time point 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
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30min before, at time point 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Changes in copeptin levels after a psychological stress test in patients with central diabetes insipidus
Periodo de tiempo: Timpepoint 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
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Timpepoint 0, +10, +20, +40, +60 after the psychological stress test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, Prof.Dr.med.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PsyCo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .