- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01867801
Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.
This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.
Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-306
- Nábor
- CNCDC
-
Kontakt:
- Sandra M Corker
- Telefonní číslo: 00351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients with:
- stable angina or,
- stabilized angina pectoris or,
- atypical chest pain or,
- no chest pain but with documented silent ischemia
- At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
- Eligible for PCI
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients in whom the preferred treatment is CABG;
- Contra-indication to dual antiplatelet therapy
- Coronary artery disease precluding PCI
- A life expectancy of less than 1 year
- Age under 21
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total mortality
Časové okno: 12 month
|
Total mortality at 12 month
|
12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNCI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .