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Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)

8 de junho de 2017 atualizado por: Portuguese Society of Cardiology
The purpose of this Registry is creating a database management that allows continuous monitoring characteristics, evolution, prognostic indicators and management of patients undergoing coronary angioplasty in Portuguese Hospitals, and identify the appropriateness of clinical and interventional practice recommendations for diagnosis and treatment of coronary disease and monitoring its evolution.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.

This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.

Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-306
        • Recrutamento
        • CNCDC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All adult patients admitted to Portuguese hospitals for percutaneous coronary intervention

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients with:

    • stable angina or,
    • stabilized angina pectoris or,
    • atypical chest pain or,
    • no chest pain but with documented silent ischemia
  2. At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
  3. Eligible for PCI
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients in whom the preferred treatment is CABG;
  2. Contra-indication to dual antiplatelet therapy
  3. Coronary artery disease precluding PCI
  4. A life expectancy of less than 1 year
  5. Age under 21

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Prazo: 24 months
24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total mortality
Prazo: 12 month
Total mortality at 12 month
12 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Portuguese Society of Cardiology

Colaboradores

Portuguese Association of Interventional Cardiology

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNCI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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