- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01867801
Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.
This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.
Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra M Corker
- Numéro de téléphone: 00351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
Lieux d'étude
-
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Coimbra, Le Portugal, 3000-306
- Recrutement
- CNCDC
-
Contact:
- Sandra M Corker
- Numéro de téléphone: 00351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Patients with:
- stable angina or,
- stabilized angina pectoris or,
- atypical chest pain or,
- no chest pain but with documented silent ischemia
- At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
- Eligible for PCI
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients in whom the preferred treatment is CABG;
- Contra-indication to dual antiplatelet therapy
- Coronary artery disease precluding PCI
- A life expectancy of less than 1 year
- Age under 21
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Délai: 24 months
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24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total mortality
Délai: 12 month
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Total mortality at 12 month
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12 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNCI
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