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Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)

8 juin 2017 mis à jour par: Portuguese Society of Cardiology
The purpose of this Registry is creating a database management that allows continuous monitoring characteristics, evolution, prognostic indicators and management of patients undergoing coronary angioplasty in Portuguese Hospitals, and identify the appropriateness of clinical and interventional practice recommendations for diagnosis and treatment of coronary disease and monitoring its evolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.

This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.

Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-306
        • Recrutement
        • CNCDC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All adult patients admitted to Portuguese hospitals for percutaneous coronary intervention

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients with:

    • stable angina or,
    • stabilized angina pectoris or,
    • atypical chest pain or,
    • no chest pain but with documented silent ischemia
  2. At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
  3. Eligible for PCI
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients in whom the preferred treatment is CABG;
  2. Contra-indication to dual antiplatelet therapy
  3. Coronary artery disease precluding PCI
  4. A life expectancy of less than 1 year
  5. Age under 21

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Délai: 24 months
24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total mortality
Délai: 12 month
Total mortality at 12 month
12 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Première publication (Estimation)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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