Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)

8. juni 2017 opdateret af: Portuguese Society of Cardiology
The purpose of this Registry is creating a database management that allows continuous monitoring characteristics, evolution, prognostic indicators and management of patients undergoing coronary angioplasty in Portuguese Hospitals, and identify the appropriateness of clinical and interventional practice recommendations for diagnosis and treatment of coronary disease and monitoring its evolution.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.

This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.

Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-306
        • Rekruttering
        • CNCDC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All adult patients admitted to Portuguese hospitals for percutaneous coronary intervention

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with:

    • stable angina or,
    • stabilized angina pectoris or,
    • atypical chest pain or,
    • no chest pain but with documented silent ischemia
  2. At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
  3. Eligible for PCI
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients in whom the preferred treatment is CABG;
  2. Contra-indication to dual antiplatelet therapy
  3. Coronary artery disease precluding PCI
  4. A life expectancy of less than 1 year
  5. Age under 21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Tidsramme: 24 months
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total mortality
Tidsramme: 12 month
Total mortality at 12 month
12 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner