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Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)

8 de junio de 2017 actualizado por: Portuguese Society of Cardiology
The purpose of this Registry is creating a database management that allows continuous monitoring characteristics, evolution, prognostic indicators and management of patients undergoing coronary angioplasty in Portuguese Hospitals, and identify the appropriateness of clinical and interventional practice recommendations for diagnosis and treatment of coronary disease and monitoring its evolution.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.

This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.

Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sandra M Corker
  • Número de teléfono: 00351 239 838 101
  • Correo electrónico: sandra.corker@spc.pt

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3000-306
        • Reclutamiento
        • CNCDC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All adult patients admitted to Portuguese hospitals for percutaneous coronary intervention

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients with:

    • stable angina or,
    • stabilized angina pectoris or,
    • atypical chest pain or,
    • no chest pain but with documented silent ischemia
  2. At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
  3. Eligible for PCI
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients in whom the preferred treatment is CABG;
  2. Contra-indication to dual antiplatelet therapy
  3. Coronary artery disease precluding PCI
  4. A life expectancy of less than 1 year
  5. Age under 21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Periodo de tiempo: 24 months
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total mortality
Periodo de tiempo: 12 month
Total mortality at 12 month
12 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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