- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01867801
Portuguese Registry on Interventional Cardiology (PRIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cardiovascular disease remains the main cause of death in Portugal and approximately one quarter of these are directly to ischemic heart disease. In order to better characterize percutaneous coronary intervention in Portugal, the Portuguese Society of Cardiology has promoted the Portuguese registry on percutaneous coronary intervention.
This will include all adult patients (≥ 18 years), eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) in accordance with PCI state-of-art recommendations (including unstable and stable coronary disease). The Cardiology department where the patient has been hospitalized is responsible for the patient inclusion in the study.
Excluded patients are those in whom the preferred treatment is Coronary Artery Bypass Graft (CABG), age under 18 years or life expectancy of less than 12 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra M Corker
- Número de teléfono: 00351 239 838 101
- Correo electrónico: sandra.corker@spc.pt
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-306
- Reclutamiento
- CNCDC
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Contacto:
- Sandra M Corker
- Número de teléfono: 00351 239 838 101
- Correo electrónico: sandra.corker@spc.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with:
- stable angina or,
- stabilized angina pectoris or,
- atypical chest pain or,
- no chest pain but with documented silent ischemia
- At least one stenosis is present of at least 50% in one major native epicardial coronary artery and supplying viable myocardium
- Eligible for PCI
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients in whom the preferred treatment is CABG;
- Contra-indication to dual antiplatelet therapy
- Coronary artery disease precluding PCI
- A life expectancy of less than 1 year
- Age under 21
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Major adverse cardiac event rate (MACE) MACE: A composite of all cause death, documented Myocardial Infarction (MI), unplanned hospitalization leading to urgent revascularization.
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total mortality
Periodo de tiempo: 12 month
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Total mortality at 12 month
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12 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Costa, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNCI
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