- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01870492
Improving Patient Access to Stroke Therapy Study (IMPACT)
Limited access is a major hurdle in the treatment of AIS; many hospitals, especially rural hospitals, do not have the infrastructure or medical support to effectively treat AIS patients.5 Failure to recognize the signs and symptoms of stroke by the patient and/or emergency medical services (EMS) is another barrier to the timely treatment of AIS. Several studies, including the Paul Coverdell National Acute Stroke Registry (PCNASR), have reported low rates of adherence to stroke care guidelines, suggesting that many AIS patients do not receive proper treatment according to established guidelines. Thus, there remains an increasing need to assess and address the barriers that prevent patient access to proper AIS treatment.
Annually, approximately 20,000 patients are discharged from Wisconsin hospitals with the diagnosis of stroke and an estimated 4,000 patients die from stroke each year in WI. To date, there have been no statewide studies initiated in Wisconsin to assess the regional barriers to the treatment of AIS patients with thrombolytic or endovascular therapy, and many hospitals do not routinely collect and analyze AIS patient data.
The goal of the Improving Patient Access to Stroke Therapy (IMPACT) pilot study is to engage community hospitals statewide to identify the regional barriers to AIS therapy in WI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
- ICD-9-CM code indicative of stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of intracerebral hemorrhage or subarachnoid hemorrhage
- Stroke or TIA occurred while patient was hospitalized
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Acute ischemic stroke or TIA
Patients presenting with acute ischemic stroke or transient ischemic attack and underwent treatment using Activase and/or endovascular therapy.
|
Patients treated with Activase
Ostatní jména:
Patients treated with endovascular therapy, such as IA-tPA, mechanical thrombectomy, etc for acute ischemic stroke or transient ischemic attack.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identification of regional pre-hospital, hospital, and community barriers to stroke therapy
Časové okno: At end of study (12 months)
|
At end of study (12 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total number of stroke patients treated with acute stroke therapy
Časové okno: At end of study (12 months)
|
At end of study (12 months)
|
|
Total number of stroke patients eligible to receive Activase® versus patients eligible but did not receive Activase®
Časové okno: At end of study (12 months)
|
At end of study (12 months)
|
|
Use of endovascular therapy in patients who received Activase® versus patients who did not receive Activase®
Časové okno: At end of study (12 months)
|
At end of study (12 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama O Zaidat, MD, MS, Medical College Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Ischemický útok, přechodný
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- 19978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .