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Improving Patient Access to Stroke Therapy Study (IMPACT)

1. März 2017 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin

Limited access is a major hurdle in the treatment of AIS; many hospitals, especially rural hospitals, do not have the infrastructure or medical support to effectively treat AIS patients.5 Failure to recognize the signs and symptoms of stroke by the patient and/or emergency medical services (EMS) is another barrier to the timely treatment of AIS. Several studies, including the Paul Coverdell National Acute Stroke Registry (PCNASR), have reported low rates of adherence to stroke care guidelines, suggesting that many AIS patients do not receive proper treatment according to established guidelines. Thus, there remains an increasing need to assess and address the barriers that prevent patient access to proper AIS treatment.

Annually, approximately 20,000 patients are discharged from Wisconsin hospitals with the diagnosis of stroke and an estimated 4,000 patients die from stroke each year in WI. To date, there have been no statewide studies initiated in Wisconsin to assess the regional barriers to the treatment of AIS patients with thrombolytic or endovascular therapy, and many hospitals do not routinely collect and analyze AIS patient data.

The goal of the Improving Patient Access to Stroke Therapy (IMPACT) pilot study is to engage community hospitals statewide to identify the regional barriers to AIS therapy in WI.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients presenting with an acute ischemic stroke (AIS) or transient ischemic attack (TIA) and meet all of the inclusion and none of the exclusion criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
  • ICD-9-CM code indicative of stroke or TIA

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of intracerebral hemorrhage or subarachnoid hemorrhage
  • Stroke or TIA occurred while patient was hospitalized

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Acute ischemic stroke or TIA
Patients presenting with acute ischemic stroke or transient ischemic attack and underwent treatment using Activase and/or endovascular therapy.
Patients treated with Activase
Andere Namen:
  • IV-tPA
Patients treated with endovascular therapy, such as IA-tPA, mechanical thrombectomy, etc for acute ischemic stroke or transient ischemic attack.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identification of regional pre-hospital, hospital, and community barriers to stroke therapy
Zeitfenster: At end of study (12 months)
At end of study (12 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total number of stroke patients treated with acute stroke therapy
Zeitfenster: At end of study (12 months)
At end of study (12 months)
Total number of stroke patients eligible to receive Activase® versus patients eligible but did not receive Activase®
Zeitfenster: At end of study (12 months)
At end of study (12 months)
Use of endovascular therapy in patients who received Activase® versus patients who did not receive Activase®
Zeitfenster: At end of study (12 months)
At end of study (12 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama O Zaidat, MD, MS, Medical College Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Activase

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